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Patient Participation in Prevention of Loss of Functions

30 luglio 2015 aggiornato da: Tove Lindhardt Damsgaard, Herlev Hospital

Cross-sectorial Patient Participation in Prevention of Loss of Functions in Older Short-stay Medical Patients

Randomized Clinical Trial (RCT) To investigate and compare the effect of two preventive interventions on readmission rates, loss of functions, quality of life and cost-benefit.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

At baseline:

Nutritional status, BMI and weight, depression (GDS5), dementia (MMSE), pain (Verbal Ranking Scale), muscle strength (hand-grip strength, chair-to-stand-test), quality of life (EQ5D), coping (Sense of Coherence 13 item scale), patient experience (NORPEQ), medication management (MedMaide).

At follow-up three months after discharge:

BMI and weight, depression (GDS5), dementia (MMSE), pain (Verbal Ranking Scale), muscle strength (hand-grip strength, chair-to-stand-test) and EQ5D. In addition, need for initiated municipal assistance after discharge. Project employee who performs data collection is blinded to the group to which the patient is randomized.

The control group Patients in the control group undergo the same measurements and registrations at discharge and 3 - month follow-up, as the intervention groups, but receive otherwise usual treatment and care, and are discharged without further intervention. After six months control patients receive a report comprising the screening results, relevant information material and a cover letter. Patients' GP and municipality care section receive a summary of outcomes, as well as a cover letter.

Register data Information on mortality, readmissions and services in primary health care are obtained after 6 months from the National Patient Register, Population Register and municipalities.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Herlev Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 65 years or older
  • Living in their own home with no contact to the Municipality, both before and after admission
  • Discharged from Department o105 or the Acute Receiving Unit <48 hours from admission.

Exclusion Criteria:

  • Patients with life-threatening disease in the terminal stage
  • Patients who does not speak and understand Danish
  • Patients who are not able to communicate and collaborate, with regards to the measurements

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Empowerment
Patients in the intervention group 1 receive a communication report which will also be sent to the physician and home care. In communication report includes the results and interpretation and explanation of the measurements in layman's terms. The report also includes relevant and targeted information on pain management, depression among the elderly, dementia and disability in old age and ways to maintain and improve functional capacity. Links and addresses of relevant, local organizations, and networks are also included. The information material is also included in the report sent to the General Practitioner (GP) and home care.
Comportamentale: Empowerment
To give patients the necessary resources to take care of their own health
Altro: Conversation with Nurse
Patients in the intervention group 2 gets clarification and follow-up conversation with a nurse anchored in both medical department and municipalities. The nurse is "blinded" in relation to the patient's screening results. Problems identified in connection therewith are communicated to the GP and home care.
Altro: Conversation with nurse
To find out, if the nurse, using her ....
Nessun intervento: Controle Group
Patients in the control group are undergoing the same measurements and records at discharge, as the intervention group, but are otherwise receiving treatment and care as usual without further intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of participants who have been readmitted to hospital
Lasso di tempo: 01.03.2013 - 12.31.2014
Number of participants who have been readmitted to hospital. Measured 6 months after admission.
01.03.2013 - 12.31.2014

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortality
Lasso di tempo: 01.04.2014 - 31.12.2014
Mortality. Number of participants, who have died. Measured 6 months after admission.
01.04.2014 - 31.12.2014
Functional ability
Lasso di tempo: 31.12.2014

Measured 3 months after discharge.

Functional ability

Handgrip-strength 4 second test: Hand- and forearm muscular strength in kg. and 30 second chair stand test: Lower-body muscle strength
31.12.2014
Primary Healthcare Services
Lasso di tempo: 01.04.2013 - 31.12.2014
Delivered services in Primary Healthcare. Measured 6 months after admission.
01.04.2013 - 31.12.2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Herlev Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tove L. Damsgaard, Herlev Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1-2012-118

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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