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Patient Participation in Prevention of Loss of Functions

30 de julho de 2015 atualizado por: Tove Lindhardt Damsgaard, Herlev Hospital

Cross-sectorial Patient Participation in Prevention of Loss of Functions in Older Short-stay Medical Patients

Randomized Clinical Trial (RCT) To investigate and compare the effect of two preventive interventions on readmission rates, loss of functions, quality of life and cost-benefit.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

At baseline:

Nutritional status, BMI and weight, depression (GDS5), dementia (MMSE), pain (Verbal Ranking Scale), muscle strength (hand-grip strength, chair-to-stand-test), quality of life (EQ5D), coping (Sense of Coherence 13 item scale), patient experience (NORPEQ), medication management (MedMaide).

At follow-up three months after discharge:

BMI and weight, depression (GDS5), dementia (MMSE), pain (Verbal Ranking Scale), muscle strength (hand-grip strength, chair-to-stand-test) and EQ5D. In addition, need for initiated municipal assistance after discharge. Project employee who performs data collection is blinded to the group to which the patient is randomized.

The control group Patients in the control group undergo the same measurements and registrations at discharge and 3 - month follow-up, as the intervention groups, but receive otherwise usual treatment and care, and are discharged without further intervention. After six months control patients receive a report comprising the screening results, relevant information material and a cover letter. Patients' GP and municipality care section receive a summary of outcomes, as well as a cover letter.

Register data Information on mortality, readmissions and services in primary health care are obtained after 6 months from the National Patient Register, Population Register and municipalities.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Herlev Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 65 years or older
  • Living in their own home with no contact to the Municipality, both before and after admission
  • Discharged from Department o105 or the Acute Receiving Unit <48 hours from admission.

Exclusion Criteria:

  • Patients with life-threatening disease in the terminal stage
  • Patients who does not speak and understand Danish
  • Patients who are not able to communicate and collaborate, with regards to the measurements

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Empowerment
Patients in the intervention group 1 receive a communication report which will also be sent to the physician and home care. In communication report includes the results and interpretation and explanation of the measurements in layman's terms. The report also includes relevant and targeted information on pain management, depression among the elderly, dementia and disability in old age and ways to maintain and improve functional capacity. Links and addresses of relevant, local organizations, and networks are also included. The information material is also included in the report sent to the General Practitioner (GP) and home care.
To give patients the necessary resources to take care of their own health
Outro: Conversation with Nurse
Patients in the intervention group 2 gets clarification and follow-up conversation with a nurse anchored in both medical department and municipalities. The nurse is "blinded" in relation to the patient's screening results. Problems identified in connection therewith are communicated to the GP and home care.
To find out, if the nurse, using her ....
Sem intervenção: Controle Group
Patients in the control group are undergoing the same measurements and records at discharge, as the intervention group, but are otherwise receiving treatment and care as usual without further intervention.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of participants who have been readmitted to hospital
Prazo: 01.03.2013 - 12.31.2014
Number of participants who have been readmitted to hospital. Measured 6 months after admission.
01.03.2013 - 12.31.2014

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortality
Prazo: 01.04.2014 - 31.12.2014
Mortality. Number of participants, who have died. Measured 6 months after admission.
01.04.2014 - 31.12.2014
Functional ability
Prazo: 31.12.2014

Measured 3 months after discharge.

Functional ability

Handgrip-strength 4 second test: Hand- and forearm muscular strength in kg. and 30 second chair stand test: Lower-body muscle strength

31.12.2014
Primary Healthcare Services
Prazo: 01.04.2013 - 31.12.2014
Delivered services in Primary Healthcare. Measured 6 months after admission.
01.04.2013 - 31.12.2014

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tove L. Damsgaard, Herlev Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-1-2012-118

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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