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Trial of Bilateral tDCS for Depression

15. September 2015 aktualisiert von: Colleen Loo, The University of New South Wales
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a novel treatment approach for depression that has shown promising efficacy in four recent double-blind, randomized, sham-controlled trials (RCT) and a meta-analysis. Mood, cognitive test performance and biomarkers will be measured during the trial.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2031
        • Black Dog Institute / University of New South Wales

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Participant meets criteria for a DSM-IV Major Depressive episode.
  2. MADRS score of 20 or more.

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis (as defined by DSM-IV) of: any psychotic disorder (lifetime); eating disorder (current or within the past year); obsessive compulsive disorder (lifetime); post-traumatic stress disorder (current or within the past year); mental retardation.
  2. History of drug or alcohol abuse or dependence (as per DSM-IV criteria) within the last 3 months (except nicotine and caffeine).
  3. Inadequate response to ECT in the current episode of depression.
  4. Participant is on regular benzodiazepine medication which is not clinically appropriate to discontinue.
  5. Participant requires a rapid clinical response due to inanition, psychosis or high suicide risk.
  6. Neurological disorder or insult, e.g., recent stroke (CVA), which places participant at risk of seizure or neuronal damage with tDCS.
  7. Participant has metal in the cranium, skull defects, or skin lesions on scalp (cuts, abrasions, rash) at proposed electrode sites.
  8. Female participant who is pregnant, or of child-bearing age, sexually active and not using reliable contraception (urine test for pregnancy will be used).
  9. Participants who are not fluent in English will not be included in the trial for safety reasons.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Active tDCS (1)
Gerät: Eldith Neuroconn tDCS device
Aktiver Komparator: Active tDCS (2)
Gerät: Eldith Neuroconn tDCS device

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Montgomery Asberg Depression Rating Scale for Depression (MADRS)
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report (QIDS-SR)
Zeitfenster: 4 weeks
4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of New South Wales

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HC13052

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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