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Trial of Bilateral tDCS for Depression

15 settembre 2015 aggiornato da: Colleen Loo, The University of New South Wales
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a novel treatment approach for depression that has shown promising efficacy in four recent double-blind, randomized, sham-controlled trials (RCT) and a meta-analysis. Mood, cognitive test performance and biomarkers will be measured during the trial.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Black Dog Institute / University of New South Wales

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Participant meets criteria for a DSM-IV Major Depressive episode.
  2. MADRS score of 20 or more.

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis (as defined by DSM-IV) of: any psychotic disorder (lifetime); eating disorder (current or within the past year); obsessive compulsive disorder (lifetime); post-traumatic stress disorder (current or within the past year); mental retardation.
  2. History of drug or alcohol abuse or dependence (as per DSM-IV criteria) within the last 3 months (except nicotine and caffeine).
  3. Inadequate response to ECT in the current episode of depression.
  4. Participant is on regular benzodiazepine medication which is not clinically appropriate to discontinue.
  5. Participant requires a rapid clinical response due to inanition, psychosis or high suicide risk.
  6. Neurological disorder or insult, e.g., recent stroke (CVA), which places participant at risk of seizure or neuronal damage with tDCS.
  7. Participant has metal in the cranium, skull defects, or skin lesions on scalp (cuts, abrasions, rash) at proposed electrode sites.
  8. Female participant who is pregnant, or of child-bearing age, sexually active and not using reliable contraception (urine test for pregnancy will be used).
  9. Participants who are not fluent in English will not be included in the trial for safety reasons.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Active tDCS (1)
Dispositivo: Eldith Neuroconn tDCS device
Comparatore attivo: Active tDCS (2)
Dispositivo: Eldith Neuroconn tDCS device

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg per la depressione (MADRS)
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report (QIDS-SR)
Lasso di tempo: 4 weeks
4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of New South Wales

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HC13052

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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