Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trial of Bilateral tDCS for Depression

15 september 2015 bijgewerkt door: Colleen Loo, The University of New South Wales
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a novel treatment approach for depression that has shown promising efficacy in four recent double-blind, randomized, sham-controlled trials (RCT) and a meta-analysis. Mood, cognitive test performance and biomarkers will be measured during the trial.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2031
        • Black Dog Institute / University of New South Wales

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Participant meets criteria for a DSM-IV Major Depressive episode.
  2. MADRS score of 20 or more.

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis (as defined by DSM-IV) of: any psychotic disorder (lifetime); eating disorder (current or within the past year); obsessive compulsive disorder (lifetime); post-traumatic stress disorder (current or within the past year); mental retardation.
  2. History of drug or alcohol abuse or dependence (as per DSM-IV criteria) within the last 3 months (except nicotine and caffeine).
  3. Inadequate response to ECT in the current episode of depression.
  4. Participant is on regular benzodiazepine medication which is not clinically appropriate to discontinue.
  5. Participant requires a rapid clinical response due to inanition, psychosis or high suicide risk.
  6. Neurological disorder or insult, e.g., recent stroke (CVA), which places participant at risk of seizure or neuronal damage with tDCS.
  7. Participant has metal in the cranium, skull defects, or skin lesions on scalp (cuts, abrasions, rash) at proposed electrode sites.
  8. Female participant who is pregnant, or of child-bearing age, sexually active and not using reliable contraception (urine test for pregnancy will be used).
  9. Participants who are not fluent in English will not be included in the trial for safety reasons.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Active tDCS (1)
Apparaat: Eldith Neuroconn tDCS device
Actieve vergelijker: Active tDCS (2)
Apparaat: Eldith Neuroconn tDCS device

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Montgomery Asberg Depressie Beoordelingsschaal voor Depressie (MADRS)
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report (QIDS-SR)
Tijdsspanne: 4 weeks
4 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of New South Wales

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HC13052

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eldith Neuroconn tDCS device

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren