Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trial of Bilateral tDCS for Depression

15 września 2015 zaktualizowane przez: Colleen Loo, The University of New South Wales
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a novel treatment approach for depression that has shown promising efficacy in four recent double-blind, randomized, sham-controlled trials (RCT) and a meta-analysis. Mood, cognitive test performance and biomarkers will be measured during the trial.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Black Dog Institute / University of New South Wales

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Participant meets criteria for a DSM-IV Major Depressive episode.
  2. MADRS score of 20 or more.

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis (as defined by DSM-IV) of: any psychotic disorder (lifetime); eating disorder (current or within the past year); obsessive compulsive disorder (lifetime); post-traumatic stress disorder (current or within the past year); mental retardation.
  2. History of drug or alcohol abuse or dependence (as per DSM-IV criteria) within the last 3 months (except nicotine and caffeine).
  3. Inadequate response to ECT in the current episode of depression.
  4. Participant is on regular benzodiazepine medication which is not clinically appropriate to discontinue.
  5. Participant requires a rapid clinical response due to inanition, psychosis or high suicide risk.
  6. Neurological disorder or insult, e.g., recent stroke (CVA), which places participant at risk of seizure or neuronal damage with tDCS.
  7. Participant has metal in the cranium, skull defects, or skin lesions on scalp (cuts, abrasions, rash) at proposed electrode sites.
  8. Female participant who is pregnant, or of child-bearing age, sexually active and not using reliable contraception (urine test for pregnancy will be used).
  9. Participants who are not fluent in English will not be included in the trial for safety reasons.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Active tDCS (1)
Urządzenie: Eldith Neuroconn tDCS device
Aktywny komparator: Active tDCS (2)
Urządzenie: Eldith Neuroconn tDCS device

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Montgomery Asberg dla depresji (MADRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report (QIDS-SR)
Ramy czasowe: 4 weeks
4 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of New South Wales

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HC13052

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eldith Neuroconn tDCS device

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj