Trial of Bilateral tDCS for Depression
2015年9月15日 更新者：Colleen Loo、The University of New South Wales
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a novel treatment approach for depression that has shown promising efficacy in four recent double-blind, randomized, sham-controlled trials (RCT) and a meta-analysis.
Mood, cognitive test performance and biomarkers will be measured during the trial.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2031
- Black Dog Institute / University of New South Wales
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Participant meets criteria for a DSM-IV Major Depressive episode.
- MADRS score of 20 or more.
Exclusion Criteria:
- Diagnosis (as defined by DSM-IV) of: any psychotic disorder (lifetime); eating disorder (current or within the past year); obsessive compulsive disorder (lifetime); post-traumatic stress disorder (current or within the past year); mental retardation.
- History of drug or alcohol abuse or dependence (as per DSM-IV criteria) within the last 3 months (except nicotine and caffeine).
- Inadequate response to ECT in the current episode of depression.
- Participant is on regular benzodiazepine medication which is not clinically appropriate to discontinue.
- Participant requires a rapid clinical response due to inanition, psychosis or high suicide risk.
- Neurological disorder or insult, e.g., recent stroke (CVA), which places participant at risk of seizure or neuronal damage with tDCS.
- Participant has metal in the cranium, skull defects, or skin lesions on scalp (cuts, abrasions, rash) at proposed electrode sites.
- Female participant who is pregnant, or of child-bearing age, sexually active and not using reliable contraception (urine test for pregnancy will be used).
- Participants who are not fluent in English will not be included in the trial for safety reasons.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Active tDCS (1)
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アクティブコンパレータ：Active tDCS (2)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ病のモンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度 (MADRS)
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self Report (QIDS-SR)
時間枠：4 weeks
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4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月15日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Eldith Neuroconn tDCS deviceの臨床試験
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University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de Louvain終了しました
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH); Crowley Carter Foundation; Don and Linda Carter Foundationわからない
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Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Grenoble; Rennes University Hospital; Clinical Investigation Centre for Innovative... と他の協力者完了
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The University of New South WalesSingapore General Hospital完了
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Centre Hospitalier Universitaire de BesanconH. Lundbeck A/S完了