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Project TEACH-Kenya (TEACH)

7. Mai 2015 aktualisiert von: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network

Project Tailoring Effective And Community-based HIV Interventions in Kenya

Public health programs and policies have utilized the "combination prevention" model of bringing together tailored, proven interventions in order to reduce the global impact of HIV. Project TEACH-Kenya adapts two effective HIV interventions, Project BRIEF (Behavioral intervention, Rapid HIV test, Innovative video, Efficient cost and health care savings, Facilitated seamless care) and STEP (Skill-based Teenage Education Program for HIV prevention) to increase HIV testing and counseling rates, implement proven risk reduction programs, and improve rates of linkage to care and ART initiation among adolescents in Kenya. The collaboration with St. Francis Community Hospital and input from the Kasarani community will increase the breadth, reach, and impact of this HIV prevention intervention in Kenya.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In 2010, HIV/AIDS accounted for up to 29% of all deaths and 24% of all disabilities in Kenya. There is a particular need to concentrate HIV education, testing, and linkage-to-care efforts among high-risk adolescents; by age 18, 47% of women and 58% of men have had sexual intercourse. Only one in four young Kenyans used condoms the first time they had sex, and only half of 15-24 year olds had comprehensive HIV knowledge. The goal of this intervention, Project TEACH-Kenya, is to adapt two proven HIV interventions, Project BRIEF and STEP, to an urban setting in the Kasarani District of the Nairobi Province, Kenya. According to the US President's Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR) Five-Year Strategy, a successful prevention program brings together a combination of evaluated, tailored interventions, to stem the spread of HIV infection among high-risk populations. This synergistic model, referred to as combination prevention, serves as the basis for adapting the current intervention encompassing HIV testing and counseling, risk behavior reduction programs, and linkage to care and ART initiation to the Kenyan context. Project TEACH-Kenya will develop tailored, theory-based educational videos, linkage procedures, and a tailored prevention program for adolescents 13-18 years old and pilot and test the intervention at St. Francis Community Hospital, a high volume community-based hospital in Kasarani. The majority of adolescents that access St. Francis's services are orphan and vulnerable children affected by HIV/AIDS (OVC-HIV) who are disproportionately poor and malnourished and are at increased risk for acquiring HIV, stressing the need for this intervention. The outcome of this project will be a feasible, evidence-based, cost- and time-effective program to improve HIV education and increase testing and linkage-to-care rates among adolescents in Kenya.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kasarani
      • Nairobi, Kasarani, Kenia
        • St. Francis Community Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Albert Einstein College Of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Women and minorities will not be excluded from this research study. We will include only adolescents ages 13-18 at time of recruitment in this study, because that is the age group that we are targetting for this intervention. Residents must be of the St. Francis Hospital catchment area

Exclusion Criteria:

  • Over the age of 18 and under the age of 13. Unable to understand the consent process for the study; or otherwise unable to consent to HIV testing.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Those randomized to the intervention group will be invited to attend the risk reduction intervention.
STEP is based on social learning theory and provides age-appropriate and culturally acceptable HIV prevention information in a format that encourages information growth and skills enhancement. The program is delivered by 'Instructors,' undergraduate college students aged 18-24, one hour per week for 10 weeks.
Kein Eingriff: Control
The control group will receive usual care. Both treatment and control groups will have received the video-based risk reduction intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feasibility
Zeitfenster: up to 15 months

Feasibility of implementing project STEP will be measured by acceptance and participation rates. Evaluation outputs include:

  1. Efficiency: Number of eligible participants, number randomized into each age and experimental group,
  2. Acceptance rates (number of people who agree to participate in program; number who complete the whole 10 week program);
  3. Population characteristics: We will describe the demographic and behavioural profiles of those who participated in the program and those who refuse; the level of HIV knowledge, self efficacy and satisfaction with the program.
  4. Satisfaction/acceptability: College student recruitment, receptivity and satisfaction with the project; implementation issues and resource use
up to 15 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risk Reduction
Zeitfenster: up to 15 months
HIV related knowledge will be measured using the HIV KQ-18; stigma will be measured using the AIDS-Related Stigma Scale. Sexual history will also be measured using the traditional Project B.R.I.E.F. survey. The questionnaire will be piloted for receptiveness. We will ask for ratings of satisfaction with the video-based pre-counseling and education/prevention post test using measures used by Calderon.
up to 15 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosy Chhabra, PsyD, Albert Einstein College Of Medicine
  • Hauptermittler: Yvette Calderon, MD, MS, North Central Bronx Healthcare Network
  • Studienleiter: Erick Nyambedha, St. Francis Community Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-PA-12-231

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV

Klinische Studien zur Risk Reduction Intervention

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