- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01850576
Project TEACH-Kenya (TEACH)
7 mai 2015 mis à jour par: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network
Project Tailoring Effective And Community-based HIV Interventions in Kenya
Public health programs and policies have utilized the "combination prevention" model of bringing together tailored, proven interventions in order to reduce the global impact of HIV.
Project TEACH-Kenya adapts two effective HIV interventions, Project BRIEF (Behavioral intervention, Rapid HIV test, Innovative video, Efficient cost and health care savings, Facilitated seamless care) and STEP (Skill-based Teenage Education Program for HIV prevention) to increase HIV testing and counseling rates, implement proven risk reduction programs, and improve rates of linkage to care and ART initiation among adolescents in Kenya.
The collaboration with St. Francis Community Hospital and input from the Kasarani community will increase the breadth, reach, and impact of this HIV prevention intervention in Kenya.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In 2010, HIV/AIDS accounted for up to 29% of all deaths and 24% of all disabilities in Kenya.
There is a particular need to concentrate HIV education, testing, and linkage-to-care efforts among high-risk adolescents; by age 18, 47% of women and 58% of men have had sexual intercourse.
Only one in four young Kenyans used condoms the first time they had sex, and only half of 15-24 year olds had comprehensive HIV knowledge.
The goal of this intervention, Project TEACH-Kenya, is to adapt two proven HIV interventions, Project BRIEF and STEP, to an urban setting in the Kasarani District of the Nairobi Province, Kenya.
According to the US President's Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR) Five-Year Strategy, a successful prevention program brings together a combination of evaluated, tailored interventions, to stem the spread of HIV infection among high-risk populations.
This synergistic model, referred to as combination prevention, serves as the basis for adapting the current intervention encompassing HIV testing and counseling, risk behavior reduction programs, and linkage to care and ART initiation to the Kenyan context.
Project TEACH-Kenya will develop tailored, theory-based educational videos, linkage procedures, and a tailored prevention program for adolescents 13-18 years old and pilot and test the intervention at St. Francis Community Hospital, a high volume community-based hospital in Kasarani.
The majority of adolescents that access St. Francis's services are orphan and vulnerable children affected by HIV/AIDS (OVC-HIV) who are disproportionately poor and malnourished and are at increased risk for acquiring HIV, stressing the need for this intervention.
The outcome of this project will be a feasible, evidence-based, cost- and time-effective program to improve HIV education and increase testing and linkage-to-care rates among adolescents in Kenya.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kasarani
-
Nairobi, Kasarani, Kenya
- St. Francis Community Hospital
-
-
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Women and minorities will not be excluded from this research study. We will include only adolescents ages 13-18 at time of recruitment in this study, because that is the age group that we are targetting for this intervention. Residents must be of the St. Francis Hospital catchment area
Exclusion Criteria:
- Over the age of 18 and under the age of 13. Unable to understand the consent process for the study; or otherwise unable to consent to HIV testing.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Those randomized to the intervention group will be invited to attend the risk reduction intervention.
|
STEP is based on social learning theory and provides age-appropriate and culturally acceptable HIV prevention information in a format that encourages information growth and skills enhancement.
The program is delivered by 'Instructors,' undergraduate college students aged 18-24, one hour per week for 10 weeks.
|
Aucune intervention: Control
The control group will receive usual care.
Both treatment and control groups will have received the video-based risk reduction intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Feasibility
Délai: up to 15 months
|
Feasibility of implementing project STEP will be measured by acceptance and participation rates. Evaluation outputs include:
|
up to 15 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Risk Reduction
Délai: up to 15 months
|
HIV related knowledge will be measured using the HIV KQ-18; stigma will be measured using the AIDS-Related Stigma Scale.
Sexual history will also be measured using the traditional Project B.R.I.E.F.
survey.
The questionnaire will be piloted for receptiveness.
We will ask for ratings of satisfaction with the video-based pre-counseling and education/prevention post test using measures used by Calderon.
|
up to 15 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosy Chhabra, PsyD, Albert Einstein College of Medicine
- Chercheur principal: Yvette Calderon, MD, MS, North Central Bronx Healthcare Network
- Directeur d'études: Erick Nyambedha, St. Francis Community Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2013
Première publication (Estimation)
9 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-PA-12-231
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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