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Project TEACH-Kenya (TEACH)

7 de maio de 2015 atualizado por: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network

Project Tailoring Effective And Community-based HIV Interventions in Kenya

Public health programs and policies have utilized the "combination prevention" model of bringing together tailored, proven interventions in order to reduce the global impact of HIV. Project TEACH-Kenya adapts two effective HIV interventions, Project BRIEF (Behavioral intervention, Rapid HIV test, Innovative video, Efficient cost and health care savings, Facilitated seamless care) and STEP (Skill-based Teenage Education Program for HIV prevention) to increase HIV testing and counseling rates, implement proven risk reduction programs, and improve rates of linkage to care and ART initiation among adolescents in Kenya. The collaboration with St. Francis Community Hospital and input from the Kasarani community will increase the breadth, reach, and impact of this HIV prevention intervention in Kenya.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

In 2010, HIV/AIDS accounted for up to 29% of all deaths and 24% of all disabilities in Kenya. There is a particular need to concentrate HIV education, testing, and linkage-to-care efforts among high-risk adolescents; by age 18, 47% of women and 58% of men have had sexual intercourse. Only one in four young Kenyans used condoms the first time they had sex, and only half of 15-24 year olds had comprehensive HIV knowledge. The goal of this intervention, Project TEACH-Kenya, is to adapt two proven HIV interventions, Project BRIEF and STEP, to an urban setting in the Kasarani District of the Nairobi Province, Kenya. According to the US President's Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR) Five-Year Strategy, a successful prevention program brings together a combination of evaluated, tailored interventions, to stem the spread of HIV infection among high-risk populations. This synergistic model, referred to as combination prevention, serves as the basis for adapting the current intervention encompassing HIV testing and counseling, risk behavior reduction programs, and linkage to care and ART initiation to the Kenyan context. Project TEACH-Kenya will develop tailored, theory-based educational videos, linkage procedures, and a tailored prevention program for adolescents 13-18 years old and pilot and test the intervention at St. Francis Community Hospital, a high volume community-based hospital in Kasarani. The majority of adolescents that access St. Francis's services are orphan and vulnerable children affected by HIV/AIDS (OVC-HIV) who are disproportionately poor and malnourished and are at increased risk for acquiring HIV, stressing the need for this intervention. The outcome of this project will be a feasible, evidence-based, cost- and time-effective program to improve HIV education and increase testing and linkage-to-care rates among adolescents in Kenya.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine
    • Kasarani
      • Nairobi, Kasarani, Quênia
        • St. Francis Community Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Women and minorities will not be excluded from this research study. We will include only adolescents ages 13-18 at time of recruitment in this study, because that is the age group that we are targetting for this intervention. Residents must be of the St. Francis Hospital catchment area

Exclusion Criteria:

  • Over the age of 18 and under the age of 13. Unable to understand the consent process for the study; or otherwise unable to consent to HIV testing.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention
Those randomized to the intervention group will be invited to attend the risk reduction intervention.
STEP is based on social learning theory and provides age-appropriate and culturally acceptable HIV prevention information in a format that encourages information growth and skills enhancement. The program is delivered by 'Instructors,' undergraduate college students aged 18-24, one hour per week for 10 weeks.
Sem intervenção: Control
The control group will receive usual care. Both treatment and control groups will have received the video-based risk reduction intervention.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feasibility
Prazo: up to 15 months

Feasibility of implementing project STEP will be measured by acceptance and participation rates. Evaluation outputs include:

  1. Efficiency: Number of eligible participants, number randomized into each age and experimental group,
  2. Acceptance rates (number of people who agree to participate in program; number who complete the whole 10 week program);
  3. Population characteristics: We will describe the demographic and behavioural profiles of those who participated in the program and those who refuse; the level of HIV knowledge, self efficacy and satisfaction with the program.
  4. Satisfaction/acceptability: College student recruitment, receptivity and satisfaction with the project; implementation issues and resource use
up to 15 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risk Reduction
Prazo: up to 15 months
HIV related knowledge will be measured using the HIV KQ-18; stigma will be measured using the AIDS-Related Stigma Scale. Sexual history will also be measured using the traditional Project B.R.I.E.F. survey. The questionnaire will be piloted for receptiveness. We will ask for ratings of satisfaction with the video-based pre-counseling and education/prevention post test using measures used by Calderon.
up to 15 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rosy Chhabra, PsyD, Albert Einstein College of Medicine
  • Investigador principal: Yvette Calderon, MD, MS, North Central Bronx Healthcare Network
  • Diretor de estudo: Erick Nyambedha, St. Francis Community Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-PA-12-231

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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