- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01850576
Project TEACH-Kenya (TEACH)
7 maggio 2015 aggiornato da: Yvette Calderon,MD, MS, North Bronx Healthcare Network
Project Tailoring Effective And Community-based HIV Interventions in Kenya
Public health programs and policies have utilized the "combination prevention" model of bringing together tailored, proven interventions in order to reduce the global impact of HIV.
Project TEACH-Kenya adapts two effective HIV interventions, Project BRIEF (Behavioral intervention, Rapid HIV test, Innovative video, Efficient cost and health care savings, Facilitated seamless care) and STEP (Skill-based Teenage Education Program for HIV prevention) to increase HIV testing and counseling rates, implement proven risk reduction programs, and improve rates of linkage to care and ART initiation among adolescents in Kenya.
The collaboration with St. Francis Community Hospital and input from the Kasarani community will increase the breadth, reach, and impact of this HIV prevention intervention in Kenya.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In 2010, HIV/AIDS accounted for up to 29% of all deaths and 24% of all disabilities in Kenya.
There is a particular need to concentrate HIV education, testing, and linkage-to-care efforts among high-risk adolescents; by age 18, 47% of women and 58% of men have had sexual intercourse.
Only one in four young Kenyans used condoms the first time they had sex, and only half of 15-24 year olds had comprehensive HIV knowledge.
The goal of this intervention, Project TEACH-Kenya, is to adapt two proven HIV interventions, Project BRIEF and STEP, to an urban setting in the Kasarani District of the Nairobi Province, Kenya.
According to the US President's Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR) Five-Year Strategy, a successful prevention program brings together a combination of evaluated, tailored interventions, to stem the spread of HIV infection among high-risk populations.
This synergistic model, referred to as combination prevention, serves as the basis for adapting the current intervention encompassing HIV testing and counseling, risk behavior reduction programs, and linkage to care and ART initiation to the Kenyan context.
Project TEACH-Kenya will develop tailored, theory-based educational videos, linkage procedures, and a tailored prevention program for adolescents 13-18 years old and pilot and test the intervention at St. Francis Community Hospital, a high volume community-based hospital in Kasarani.
The majority of adolescents that access St. Francis's services are orphan and vulnerable children affected by HIV/AIDS (OVC-HIV) who are disproportionately poor and malnourished and are at increased risk for acquiring HIV, stressing the need for this intervention.
The outcome of this project will be a feasible, evidence-based, cost- and time-effective program to improve HIV education and increase testing and linkage-to-care rates among adolescents in Kenya.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kasarani
-
Nairobi, Kasarani, Kenya
- St. Francis Community Hospital
-
-
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women and minorities will not be excluded from this research study. We will include only adolescents ages 13-18 at time of recruitment in this study, because that is the age group that we are targetting for this intervention. Residents must be of the St. Francis Hospital catchment area
Exclusion Criteria:
- Over the age of 18 and under the age of 13. Unable to understand the consent process for the study; or otherwise unable to consent to HIV testing.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervention
Those randomized to the intervention group will be invited to attend the risk reduction intervention.
|
STEP is based on social learning theory and provides age-appropriate and culturally acceptable HIV prevention information in a format that encourages information growth and skills enhancement.
The program is delivered by 'Instructors,' undergraduate college students aged 18-24, one hour per week for 10 weeks.
|
Nessun intervento: Control
The control group will receive usual care.
Both treatment and control groups will have received the video-based risk reduction intervention.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Feasibility
Lasso di tempo: up to 15 months
|
Feasibility of implementing project STEP will be measured by acceptance and participation rates. Evaluation outputs include:
|
up to 15 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risk Reduction
Lasso di tempo: up to 15 months
|
HIV related knowledge will be measured using the HIV KQ-18; stigma will be measured using the AIDS-Related Stigma Scale.
Sexual history will also be measured using the traditional Project B.R.I.E.F.
survey.
The questionnaire will be piloted for receptiveness.
We will ask for ratings of satisfaction with the video-based pre-counseling and education/prevention post test using measures used by Calderon.
|
up to 15 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rosy Chhabra, PsyD, Albert Einstein College of Medicine
- Investigatore principale: Yvette Calderon, MD, MS, North Central Bronx Healthcare Network
- Direttore dello studio: Erick Nyambedha, St. Francis Community Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-PA-12-231
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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