- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01867099
Ten-year Outcomes After AF Ablation
13. Dezember 2014 aktualisiert von: Jonathan Steinberg,MD, Valley Health System
Long-term Outcome After Initially Successful Catheter Ablation of Atrial Fibrillation by Pulmonary Vein Isolation: a Ten-Year Cohort Study
Ablation of atrial fibrillation (AF) using pulmonary vein isolation is employed when patients do not respond favorably to medical therapy.
Successful procedures are accomplished in the majority of patients, but the outcome after many years of follow-up after ablation is unknown.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
A prospectively identified cohort of 445 patients who demonstrated freedom from AF for at least one year following ablation (single procedure in 391, 87.9%) was followed for 66.0 ± 34.0 months.
Patients were seen at least annually as outpatients, and underwent regular ECG monitoring, especially if there were symptoms suggestive of recurrent arrhythmia.
Continued absence of arrhythmia was defined as freedom from AF or flutter > 30 secs.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
445
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
- Valley Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients who underwent PVI ablation for drug refractory AF over a 10 year period and were free of AF for one year after last ablation procedure
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Prior AF ablation procedure
- No AF for one year post ablation
Exclusion Criteria:
- Geographic inaccessibility
- Longstanding persistent AF
- Recurrent AF within one year of ablation
- Prior AF ablation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Post-successful ablation
Patients who had undergone PVI ablation for AF and were free of AF for at least one year
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Atrial fibrillation or flutter > 30 secs
Zeitfenster: More than one year after successful primary ablation or redo procedure within 6 mos
|
More than one year after successful primary ablation or redo procedure within 6 mos
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Valley 12.0032
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .