- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01867099
Ten-year Outcomes After AF Ablation
13. december 2014 opdateret af: Jonathan Steinberg,MD, Valley Health System
Long-term Outcome After Initially Successful Catheter Ablation of Atrial Fibrillation by Pulmonary Vein Isolation: a Ten-Year Cohort Study
Ablation of atrial fibrillation (AF) using pulmonary vein isolation is employed when patients do not respond favorably to medical therapy.
Successful procedures are accomplished in the majority of patients, but the outcome after many years of follow-up after ablation is unknown.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
A prospectively identified cohort of 445 patients who demonstrated freedom from AF for at least one year following ablation (single procedure in 391, 87.9%) was followed for 66.0 ± 34.0 months.
Patients were seen at least annually as outpatients, and underwent regular ECG monitoring, especially if there were symptoms suggestive of recurrent arrhythmia.
Continued absence of arrhythmia was defined as freedom from AF or flutter > 30 secs.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
445
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
- Valley Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients who underwent PVI ablation for drug refractory AF over a 10 year period and were free of AF for one year after last ablation procedure
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Prior AF ablation procedure
- No AF for one year post ablation
Exclusion Criteria:
- Geographic inaccessibility
- Longstanding persistent AF
- Recurrent AF within one year of ablation
- Prior AF ablation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Post-successful ablation
Patients who had undergone PVI ablation for AF and were free of AF for at least one year
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Atrial fibrillation or flutter > 30 secs
Tidsramme: More than one year after successful primary ablation or redo procedure within 6 mos
|
More than one year after successful primary ablation or redo procedure within 6 mos
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2013
Først opslået (Skøn)
3. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Valley 12.0032
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
-
HeartStitch.ComUkendtForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital GreifswaldAfsluttetAtrium; Fibrillering | Arytmi AtrialTyskland, Schweiz
-
Occlutech International ABAfsluttetSecundum atrial septal defekter