- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01867099
Ten-year Outcomes After AF Ablation
13 de dezembro de 2014 atualizado por: Jonathan Steinberg,MD, Valley Health System
Long-term Outcome After Initially Successful Catheter Ablation of Atrial Fibrillation by Pulmonary Vein Isolation: a Ten-Year Cohort Study
Ablation of atrial fibrillation (AF) using pulmonary vein isolation is employed when patients do not respond favorably to medical therapy.
Successful procedures are accomplished in the majority of patients, but the outcome after many years of follow-up after ablation is unknown.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A prospectively identified cohort of 445 patients who demonstrated freedom from AF for at least one year following ablation (single procedure in 391, 87.9%) was followed for 66.0 ± 34.0 months.
Patients were seen at least annually as outpatients, and underwent regular ECG monitoring, especially if there were symptoms suggestive of recurrent arrhythmia.
Continued absence of arrhythmia was defined as freedom from AF or flutter > 30 secs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
445
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
- Valley Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who underwent PVI ablation for drug refractory AF over a 10 year period and were free of AF for one year after last ablation procedure
Descrição
Inclusion Criteria:
- Prior AF ablation procedure
- No AF for one year post ablation
Exclusion Criteria:
- Geographic inaccessibility
- Longstanding persistent AF
- Recurrent AF within one year of ablation
- Prior AF ablation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Post-successful ablation
Patients who had undergone PVI ablation for AF and were free of AF for at least one year
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Atrial fibrillation or flutter > 30 secs
Prazo: More than one year after successful primary ablation or redo procedure within 6 mos
|
More than one year after successful primary ablation or redo procedure within 6 mos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Valley 12.0032
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