- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01867099
Ten-year Outcomes After AF Ablation
13 de diciembre de 2014 actualizado por: Jonathan Steinberg,MD, Valley Health System
Long-term Outcome After Initially Successful Catheter Ablation of Atrial Fibrillation by Pulmonary Vein Isolation: a Ten-Year Cohort Study
Ablation of atrial fibrillation (AF) using pulmonary vein isolation is employed when patients do not respond favorably to medical therapy.
Successful procedures are accomplished in the majority of patients, but the outcome after many years of follow-up after ablation is unknown.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
A prospectively identified cohort of 445 patients who demonstrated freedom from AF for at least one year following ablation (single procedure in 391, 87.9%) was followed for 66.0 ± 34.0 months.
Patients were seen at least annually as outpatients, and underwent regular ECG monitoring, especially if there were symptoms suggestive of recurrent arrhythmia.
Continued absence of arrhythmia was defined as freedom from AF or flutter > 30 secs.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
445
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
- Valley Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who underwent PVI ablation for drug refractory AF over a 10 year period and were free of AF for one year after last ablation procedure
Descripción
Inclusion Criteria:
- Prior AF ablation procedure
- No AF for one year post ablation
Exclusion Criteria:
- Geographic inaccessibility
- Longstanding persistent AF
- Recurrent AF within one year of ablation
- Prior AF ablation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Post-successful ablation
Patients who had undergone PVI ablation for AF and were free of AF for at least one year
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Atrial fibrillation or flutter > 30 secs
Periodo de tiempo: More than one year after successful primary ablation or redo procedure within 6 mos
|
More than one year after successful primary ablation or redo procedure within 6 mos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Valley 12.0032
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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