- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01867099
Ten-year Outcomes After AF Ablation
2014. december 13. frissítette: Jonathan Steinberg,MD, Valley Health System
Long-term Outcome After Initially Successful Catheter Ablation of Atrial Fibrillation by Pulmonary Vein Isolation: a Ten-Year Cohort Study
Ablation of atrial fibrillation (AF) using pulmonary vein isolation is employed when patients do not respond favorably to medical therapy.
Successful procedures are accomplished in the majority of patients, but the outcome after many years of follow-up after ablation is unknown.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A prospectively identified cohort of 445 patients who demonstrated freedom from AF for at least one year following ablation (single procedure in 391, 87.9%) was followed for 66.0 ± 34.0 months.
Patients were seen at least annually as outpatients, and underwent regular ECG monitoring, especially if there were symptoms suggestive of recurrent arrhythmia.
Continued absence of arrhythmia was defined as freedom from AF or flutter > 30 secs.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
445
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07450
- Valley Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients who underwent PVI ablation for drug refractory AF over a 10 year period and were free of AF for one year after last ablation procedure
Leírás
Inclusion Criteria:
- Prior AF ablation procedure
- No AF for one year post ablation
Exclusion Criteria:
- Geographic inaccessibility
- Longstanding persistent AF
- Recurrent AF within one year of ablation
- Prior AF ablation
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Post-successful ablation
Patients who had undergone PVI ablation for AF and were free of AF for at least one year
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Atrial fibrillation or flutter > 30 secs
Időkeret: More than one year after successful primary ablation or redo procedure within 6 mos
|
More than one year after successful primary ablation or redo procedure within 6 mos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 29.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Valley 12.0032
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)