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A Trial Comparing Cardiovascular Safety of Insulin Degludec Versus Insulin Glargine in Subjects With Type 2 Diabetes at High Risk of Cardiovascular Events (DEVOTE)

10. Juli 2019 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
This trial is conducted globally. The aim of this trial is to compare cardiovascular safety of insulin degludec versus insulin glargine in subjects with type 2 diabetes at high risk of cardiovascular events.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7637

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Algiers, Algerien, 16000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Constantine, Algerien, 25000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oran, Algerien, 31000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sidi Bel Abbes, Algerien, 22000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Caba, Argentinien, C1440AAD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cordoba, Argentinien, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentinien, B7600FZN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rosario, Argentinien, S2000CUD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zarate, Argentinien, B2800DGH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fortaleza, Brasilien, 60430-350
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-170
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ceara
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien, 60115-282
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasilien, 71625-009
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Goias
      • Aparecida de Goiania, Goias, Brasilien, 74935-530
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Para
      • Belém, Para, Brasilien, 66073-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sao Paulo
      • Mogi das Cruzes, Sao Paulo, Brasilien, 08780-090
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01223-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01228-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01228-200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Athens, Griechenland, GR-17562
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Athens, Griechenland, GR-11527
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Athens, Griechenland, GR-115 27
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Athens, Griechenland, GR-10552
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki, Griechenland, GR-57001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki, Griechenland, GR-54642
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ludhiana, Indien, 141001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Delhi, Indien, 110001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyderbad, Andhra Pradesh, Indien, 500 012
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380052
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380016
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indien, 122001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 017
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, Indien, 673017
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Goa, Maharashtra, Indien, 403 202
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411040
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Delhi
      • New Dehli, New Delhi, Indien, 110029
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Orissa
      • Bhubaneswar, Orissa, Indien, 751005
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Punjab
      • Mohali, Punjab, Indien, 160062
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600086
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641018
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226014
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700054
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bari, Italien, 70124
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chieti, Italien, 66100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milano, Italien, 20122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milano, Italien, 20162
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milano (MI), Italien, 20132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Olbia, Italien, 07026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Padova, Italien, 35143
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palermo, Italien, 90127
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Italien, 00161
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Italien, 00133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sesto San Giovanni (MI), Italien, 20099
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 235-0045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kumamoto, Japan, 862-0976
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miyazaki, Japan, 880-0034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nagano, Japan, 390-8621
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ota-ku, Japan, 144 0035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 1430015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8655
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Chatham, Ontario, Kanada, N7L 1C1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 4L2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Goyang, Korea, Republik von, 10380
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 02841
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16247
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bjelovar, Kroatien, 43000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Osijek, Kroatien, 31 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Slavonski Brod, Kroatien, 35 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zagreb, Kroatien, 10 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Alor Setar, Malaysia, 05460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kota Samarahan, Malaysia, 94300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuantan, Malaysia, 25100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melaka, Malaysia, 75400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Serdang, Malaysia, 43000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seremban, Malaysia, 70300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chihuahua, Mexiko, 31200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44130
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44150
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Distrito Federal, México, D.F., Mexiko, 14080
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gdansk, Polen, 80-546
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Krakow, Polen, 31-455
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oswiecim, Polen, 32-600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poznan, Polen, 60-589
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szczecin, Polen, 70-506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-507
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zamosc, Polen, 22-400
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alba
      • Alba Iulia, Alba, Rumänien, 510053
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maramures
      • Baia Mare, Maramures, Rumänien, 430222
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Rumänien, 540142
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Rumänien, 100163
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ekaterinburg, Russische Föderation, 620102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kirov, Russische Föderation, 610014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Krasnodar, Russische Föderation, 350012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Krasnodar, Russische Föderation, 350086
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation, 123423
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation, 111539
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rostov-on-Don, Russische Föderation, 344068
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194356
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 195213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 191119
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saratov, Russische Föderation, 410053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saratov, Russische Föderation, 410031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 194354
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 196084
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Syktyvkar, Russische Föderation, 167981
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tumen, Russische Föderation, 625023
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tver, Russische Föderation, 170036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ulianovsk, Russische Föderation, 432063
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Volgograd, Russische Föderation, 400131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Granada, Spanien, 18012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Granada, Spanien, 18003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Málaga, Spanien, 29006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Südafrika, 6045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Südafrika, 6014
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2193
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 1818
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2198
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4092
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Umkomaas, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4170
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Mpumalanga
      • Middleburg, Mpumalanga, Südafrika, 1055
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North West
      • Brits, North West, Südafrika, 0250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7130
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7500
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35216
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36109
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85295
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85308
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Litchfield Park, Arizona, Vereinigte Staaten, 85340
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85714
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205-5446
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72143
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Inglewood, California, Vereinigte Staaten, 90301
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mission Hills, California, Vereinigte Staaten, 91345
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montclair, California, Vereinigte Staaten, 91763
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterey, California, Vereinigte Staaten, 93940
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 91606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
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        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Midland, Texas, Vereinigte Staaten, 79707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pearland, Texas, Vereinigte Staaten, 77584
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78228-6205
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Splendora, Texas, Vereinigte Staaten, 77372
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76710
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84102
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • South Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05403
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten, 23114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23510
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601-3834
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Richland, Washington, Vereinigte Staaten, 99352
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99201
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53144
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Guildford, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norwich, Vereinigtes Königreich, NR4 7TJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nuneaton, Vereinigtes Königreich, CV10 7DJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stevenage, Vereinigtes Königreich, SG1 4AB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
        • Novo Nordisk Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria: - Type 2 diabetes - Age above or equal to 50 years with predefined previous cardiovascular disease(s) or renal disease or age above or equal to 60 years with predefined cardiovascular risk factors - HbA1c (glycosylated haemoglobin) above or equal to 7.0% or HbA1c below 7.0% and current insulin treatment corresponding to above or equal to 20 U of basal insulin per day - One or more oral or injectable antidiabetic agent(s) Exclusion Criteria: - An acute coronary or cerebrovascular event in the previous 60 days - Planned coronary, carotid or peripheral artery revascularisation - Chronic heart failure NYHA (New York Heart Association) class IV - Current or past (within the last 5 years) malignant neoplasms (except basal cell and squamous cell skin carcinoma)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Insulin degludec (IDeg)
All subjects will continue their current antidiabetic therapy except for the basal insulin component (if any) that will be replaced by the investigational product.
Injected once daily subcutaneously (s.c., under the skin)
Aktiver Komparator: Insulin glargine (IGlar)
All subjects will continue their current antidiabetic therapy except for the basal insulin component (if any) that will be replaced by the investigational product.
Injected once daily subcutaneously (s.c., under the skin)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time From Randomisation to First Occurrence of a Major Adverse Cardiovascular Event (MACE): Cardiovascular Death, Non-fatal Myocardial Infarction, or Non-fatal Stroke
Zeitfenster: From randomisation to individual end of trial date (maximum patient year observation: 2.75 years)
Time from randomisation to first occurrence of an event adjudication committee (EAC)-confirmed 3-component major adverse cardiovascular event (MACE): cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, or nonfatal stroke. Events with EAC-confirmed onset date between randomisation and individual end of trial were included in the analyses. The number of subjects experiencing first EAC-confirmed MACEs, date between randomisation to the end of trial, both days included were presented. The trial was event driven and planned to last up to a maximum of 60.5 months. The actual trial duration (time from first subject first visit to last subject last visit) was 35.6 months. The maximum trial duration for a single subject was 33.1 months.
From randomisation to individual end of trial date (maximum patient year observation: 2.75 years)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of EAC-confirmed Severe Hypoglycaemic Episodes
Zeitfenster: From randomisation to individual end of trial (maximum patient year observation: 2.75 years)
Number of severe hypoglycaemic episodes from week 0 to the last assessment (up to 35.6 months). The episode of severe hypoglycaemia is an episode requiring assistance of another person to actively administer carbohydrate, glucagon, or take other corrective actions. The trial was event driven and planned to last up to a maximum of 60.5 months. The actual trial duration (time from first subject first visit to last subject last visit) was 35.6 months. The maximum trial duration for a single subject was 33.1 months.
From randomisation to individual end of trial (maximum patient year observation: 2.75 years)
Occurrence of at Least One EAC Confirmed Severe Hypoglycaemic Episode Within a Subject (Yes/no)
Zeitfenster: From randomisation to individual end of trial date (maximum patient year observation: 2.75 years)
Occurrence of at least one EAC-confirmed severe hypoglycaemic episode within a subject from week 0 to the last assessment (up to 35.6 months). The episode of severe hypoglycaemia is an episode requiring assistance of another person to actively administer carbohydrate, glucagon, or take other corrective actions.
From randomisation to individual end of trial date (maximum patient year observation: 2.75 years)
Change in Glycosylated Haemoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Randomisation to 24 months
Mean change in HbA1c from week 0 to month 24.
Randomisation to 24 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EX1250-4080
  • 2013-002371-17 (EudraCT-Nummer)
  • U1111-1141-7614 (Andere Kennung: WHO)
  • JapicCTI-142464 (Registrierungskennung: JAPIC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur insulin degludec

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