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- Ensaio Clínico NCT01959529
A Trial Comparing Cardiovascular Safety of Insulin Degludec Versus Insulin Glargine in Subjects With Type 2 Diabetes at High Risk of Cardiovascular Events (DEVOTE)
10 de julho de 2019 atualizado por: Novo Nordisk A/S
This trial is conducted globally.
The aim of this trial is to compare cardiovascular safety of insulin degludec versus insulin glargine in subjects with type 2 diabetes at high risk of cardiovascular events.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7637
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Caba, Argentina, C1440AAD
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Cordoba, Argentina, 5000
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Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
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Rosario, Argentina, S2000CUD
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Zarate, Argentina, B2800DGH
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Algiers, Argélia, 16000
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Constantine, Argélia, 25000
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Oran, Argélia, 31000
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Sidi Bel Abbes, Argélia, 22000
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Fortaleza, Brasil, 60430-350
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Porto Alegre, Brasil, 90035-170
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Ceara
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Fortaleza, Ceara, Brasil, 60115-282
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Distrito Federal
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Brasília, Distrito Federal, Brasil, 71625-009
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Goias
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Aparecida de Goiania, Goias, Brasil, 74935-530
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Para
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Belém, Para, Brasil, 66073-000
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Sao Paulo
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Mogi das Cruzes, Sao Paulo, Brasil, 08780-090
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05403-000
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01223-001
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01228-000
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01228-200
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5J 3N4
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Manitoba
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Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá, H7T 2P5
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Bjelovar, Croácia, 43000
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Osijek, Croácia, 31 000
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Slavonski Brod, Croácia, 35 000
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Zagreb, Croácia, 10 000
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Zagreb, Croácia, 10000
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Granada, Espanha, 18012
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Granada, Espanha, 18003
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Madrid, Espanha, 28046
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Málaga, Espanha, 29006
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Sevilla, Espanha, 41009
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Valencia, Espanha, 46014
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Valencia, Espanha, 46015
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
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Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36106
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Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85295
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Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
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Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
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Concord, California, Estados Unidos, 94520
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Downey, California, Estados Unidos, 90242
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Fresno, California, Estados Unidos, 93720
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Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
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Connecticut
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Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33472
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
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Green Cove Springs, Florida, Estados Unidos, 32043
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Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
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Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
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Ponte Vedra, Florida, Estados Unidos, 32081
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Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
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Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
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South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33624
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33619
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30339
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
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Dunwoody, Georgia, Estados Unidos, 30338
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Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
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Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
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Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404-7596
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Illinois
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Addison, Illinois, Estados Unidos, 60101
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Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61821
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
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Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60012
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
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Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
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Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62711
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Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
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Indiana
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Brownsburg, Indiana, Estados Unidos, 46112
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Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
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Franklin, Indiana, Estados Unidos, 46131
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Greenfield, Indiana, Estados Unidos, 46140
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
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Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
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Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47304
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Iowa
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Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51501
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Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40502
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40206
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Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
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Louisiana
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Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71203
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
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Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70461-4231
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Maine
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Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
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Maryland
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Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
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Massachusetts
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Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
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Buckley, Michigan, Estados Unidos, 49620
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
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Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48152
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Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
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Mississippi
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Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654
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Missouri
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Hazelwood, Missouri, Estados Unidos, 63042
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Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
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Montana
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Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
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Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
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Nebraska
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Elkhorn, Nebraska, Estados Unidos, 68022
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Fremont, Nebraska, Estados Unidos, 68025
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-4120
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89120
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New Hampshire
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Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03063
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New Jersey
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East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
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Hoboken, New Jersey, Estados Unidos, 07030
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12206
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Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
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New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
- Novo Nordisk Investigational Site
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Novo Nordisk Investigational Site
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North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758-1802
- Novo Nordisk Investigational Site
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Northport, New York, Estados Unidos, 11768
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14607
- Novo Nordisk Investigational Site
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West Seneca, New York, Estados Unidos, 14224
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Westfield, New York, Estados Unidos, 14787
- Novo Nordisk Investigational Site
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
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Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
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Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
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Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27517
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
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Lexington, North Carolina, Estados Unidos, 27292
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Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
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New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
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Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-1702
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44121
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
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Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
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Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
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Hermitage, Pennsylvania, Estados Unidos, 16148
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
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Smithfield, Pennsylvania, Estados Unidos, 15478
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Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
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Upper Darby, Pennsylvania, Estados Unidos, 19082
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18702
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77099
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Humble, Texas, Estados Unidos, 77338
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hurst, Texas, Estados Unidos, 76054
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Longview, Texas, Estados Unidos, 75605
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79423
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Midland, Texas, Estados Unidos, 79707
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pearland, Texas, Estados Unidos, 77584
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78228-6205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Splendora, Texas, Estados Unidos, 77372
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
- Novo Nordisk Investigational Site
-
South Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05403
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601-3834
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Richland, Washington, Estados Unidos, 99352
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99201
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Federação Russa, 620102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kemerovo, Federação Russa, 650002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kirov, Federação Russa, 610014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Krasnodar, Federação Russa, 350012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Krasnodar, Federação Russa, 350086
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Federação Russa, 123423
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Federação Russa, 111539
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nizhny Novgorod, Federação Russa, 603018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rostov-on-Don, Federação Russa, 344068
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federação Russa, 194356
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federação Russa, 195213
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federação Russa, 191119
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saratov, Federação Russa, 410053
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saratov, Federação Russa, 410031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Petersburg, Federação Russa, 194354
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Petersburg, Federação Russa, 196084
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Syktyvkar, Federação Russa, 167981
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tumen, Federação Russa, 625023
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tver, Federação Russa, 170036
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ulianovsk, Federação Russa, 432063
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Volgograd, Federação Russa, 400131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Yaroslavl, Federação Russa, 150010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, GR-17562
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Athens, Grécia, GR-11527
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Athens, Grécia, GR-115 27
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Athens, Grécia, GR-10552
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Thessaloniki, Grécia, GR-57001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Thessaloniki, Grécia, GR-54642
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bari, Itália, 70124
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bergamo, Itália, 24127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Catanzaro, Itália, 88100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chieti, Itália, 66100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Milano, Itália, 20122
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Milano, Itália, 20162
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Milano (MI), Itália, 20132
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Olbia, Itália, 07026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Padova, Itália, 35143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palermo, Itália, 90127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ravenna, Itália, 48121
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roma, Itália, 00161
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roma, Itália, 00133
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sesto San Giovanni (MI), Itália, 20099
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Chuo-ku, Tokyo, Japão, 103-0002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kanagawa, Japão, 235-0045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kumamoto, Japão, 862-0976
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miyazaki, Japão, 880-0034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nagano, Japão, 390-8621
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ota-ku, Japão, 144 0035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ota-ku, Tokyo, Japão, 1430015
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 162-8655
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Alor Setar, Malásia, 05460
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kota Samarahan, Malásia, 94300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kuantan, Malásia, 25100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melaka, Malásia, 75400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Serdang, Malásia, 43000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Seremban, Malásia, 70300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chihuahua, México, 31200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Luis Potosi, México, 78200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44130
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44650
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44670
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44150
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, México, 62250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
México, D.F.
-
Distrito Federal, México, D.F., México, 14080
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bytom, Polônia, 41-902
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gdansk, Polônia, 80-546
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Krakow, Polônia, 31-455
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oswiecim, Polônia, 32-600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poznan, Polônia, 60-589
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Szczecin, Polônia, 70-506
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Warszawa, Polônia, 02-507
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zamosc, Polônia, 22-400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Guildford, Reino Unido, GU2 7XX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norwich, Reino Unido, NR4 7TJ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nuneaton, Reino Unido, CV10 7DJ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stevenage, Reino Unido, SG1 4AB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Goyang, Republica da Coréia, 10380
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 02841
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Suwon-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16247
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alba
-
Alba Iulia, Alba, Romênia, 510053
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maramures
-
Baia Mare, Maramures, Romênia, 430222
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Mures
-
Targu Mures, Mures, Romênia, 540142
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Prahova
-
Ploiesti, Prahova, Romênia, 100163
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nakhon Ratchasima, Tailândia, 30000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, África do Sul, 6045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, África do Sul, 6014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2193
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 1818
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2198
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Durban, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4092
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Umkomaas, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4170
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Mpumalanga
-
Middleburg, Mpumalanga, África do Sul, 1055
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North West
-
Brits, North West, África do Sul, 0250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7130
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7500
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7460
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ludhiana, Índia, 141001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New Delhi, Índia, 110001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia, 500034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hyderbad, Andhra Pradesh, Índia, 500 012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380052
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380007
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380016
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Índia, 122001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560 017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, Índia, 673017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Índia, 452010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Goa, Maharashtra, Índia, 403 202
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400022
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400007
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pune, Maharashtra, Índia, 411001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pune, Maharashtra, Índia, 411040
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Delhi
-
New Dehli, New Delhi, Índia, 110029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Orissa
-
Bhubaneswar, Orissa, Índia, 751005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Punjab
-
Mohali, Punjab, Índia, 160062
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600086
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Índia, 641018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Índia, 226014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Índia, 700020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kolkata, West Bengal, Índia, 700054
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria: - Type 2 diabetes - Age above or equal to 50 years with predefined previous cardiovascular disease(s) or renal disease or age above or equal to 60 years with predefined cardiovascular risk factors - HbA1c (glycosylated haemoglobin) above or equal to 7.0% or HbA1c below 7.0% and current insulin treatment corresponding to above or equal to 20 U of basal insulin per day - One or more oral or injectable antidiabetic agent(s) Exclusion Criteria: - An acute coronary or cerebrovascular event in the previous 60 days - Planned coronary, carotid or peripheral artery revascularisation - Chronic heart failure NYHA (New York Heart Association) class IV - Current or past (within the last 5 years) malignant neoplasms (except basal cell and squamous cell skin carcinoma)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Insulin degludec (IDeg)
All subjects will continue their current antidiabetic therapy except for the basal insulin component (if any) that will be replaced by the investigational product.
|
Injected once daily subcutaneously (s.c., under the skin)
|
|
Comparador Ativo: Insulin glargine (IGlar)
All subjects will continue their current antidiabetic therapy except for the basal insulin component (if any) that will be replaced by the investigational product.
|
Injected once daily subcutaneously (s.c., under the skin)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Time From Randomisation to First Occurrence of a Major Adverse Cardiovascular Event (MACE): Cardiovascular Death, Non-fatal Myocardial Infarction, or Non-fatal Stroke
Prazo: From randomisation to individual end of trial date (maximum patient year observation: 2.75 years)
|
Time from randomisation to first occurrence of an event adjudication committee (EAC)-confirmed 3-component major adverse cardiovascular event (MACE): cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, or nonfatal stroke.
Events with EAC-confirmed onset date between randomisation and individual end of trial were included in the analyses.
The number of subjects experiencing first EAC-confirmed MACEs, date between randomisation to the end of trial, both days included were presented.
The trial was event driven and planned to last up to a maximum of 60.5 months.
The actual trial duration (time from first subject first visit to last subject last visit) was 35.6 months.
The maximum trial duration for a single subject was 33.1 months.
|
From randomisation to individual end of trial date (maximum patient year observation: 2.75 years)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of EAC-confirmed Severe Hypoglycaemic Episodes
Prazo: From randomisation to individual end of trial (maximum patient year observation: 2.75 years)
|
Number of severe hypoglycaemic episodes from week 0 to the last assessment (up to 35.6 months).
The episode of severe hypoglycaemia is an episode requiring assistance of another person to actively administer carbohydrate, glucagon, or take other corrective actions.
The trial was event driven and planned to last up to a maximum of 60.5 months.
The actual trial duration (time from first subject first visit to last subject last visit) was 35.6 months.
The maximum trial duration for a single subject was 33.1 months.
|
From randomisation to individual end of trial (maximum patient year observation: 2.75 years)
|
|
Occurrence of at Least One EAC Confirmed Severe Hypoglycaemic Episode Within a Subject (Yes/no)
Prazo: From randomisation to individual end of trial date (maximum patient year observation: 2.75 years)
|
Occurrence of at least one EAC-confirmed severe hypoglycaemic episode within a subject from week 0 to the last assessment (up to 35.6 months).
The episode of severe hypoglycaemia is an episode requiring assistance of another person to actively administer carbohydrate, glucagon, or take other corrective actions.
|
From randomisation to individual end of trial date (maximum patient year observation: 2.75 years)
|
|
Change in Glycosylated Haemoglobin (HbA1c)
Prazo: Randomisation to 24 months
|
Mean change in HbA1c from week 0 to month 24.
|
Randomisation to 24 months
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Pollock RF, Heller S, Pieber TR, Woo V, Gundgaard J, Hallen N, Luckevich M, Tutkunkardas D, Zinman B; DEVOTE Study Group. Short-term cost-utility of degludec versus glargine U100 for patients with type 2 diabetes at high risk of hypoglycaemia and cardiovascular events: A Canadian setting (DEVOTE 9). Diabetes Obes Metab. 2019 Jul;21(7):1706-1714. doi: 10.1111/dom.13730. Epub 2019 Apr 14.
- Pollock RF, Valentine WJ, Marso SP, Andersen A, Gundgaard J, Hallen N, Tutkunkardas D, Magnuson EA, Buse JB; DEVOTE study group. Long-term Cost-effectiveness of Insulin Degludec Versus Insulin Glargine U100 in the UK: Evidence from the Basal-bolus Subgroup of the DEVOTE Trial (DEVOTE 16). Appl Health Econ Health Policy. 2019 Oct;17(5):615-627. doi: 10.1007/s40258-019-00494-3.
- Marso SP, McGuire DK, Zinman B, Poulter NR, Emerson SS, Pieber TR, Pratley RE, Haahr PM, Lange M, Frandsen KB, Rabol R, Buse JB. Design of DEVOTE (Trial Comparing Cardiovascular Safety of Insulin Degludec vs Insulin Glargine in Patients With Type 2 Diabetes at High Risk of Cardiovascular Events) - DEVOTE 1. Am Heart J. 2016 Sep;179:175-83. doi: 10.1016/j.ahj.2016.06.004. Epub 2016 Jun 18.
- Marso SP, McGuire DK, Zinman B, Poulter NR, Emerson SS, Pieber TR, Pratley RE, Haahr PM, Lange M, Brown-Frandsen K, Moses A, Skibsted S, Kvist K, Buse JB; DEVOTE Study Group. Efficacy and Safety of Degludec versus Glargine in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Aug 24;377(8):723-732. doi: 10.1056/NEJMoa1615692. Epub 2017 Jun 12.
- Zinman B, Marso SP, Poulter NR, Emerson SS, Pieber TR, Pratley RE, Lange M, Brown-Frandsen K, Moses A, Ocampo Francisco AM, Barner Lekdorf J, Kvist K, Buse JB; DEVOTE Study Group. Day-to-day fasting glycaemic variability in DEVOTE: associations with severe hypoglycaemia and cardiovascular outcomes (DEVOTE 2). Diabetologia. 2018 Jan;61(1):48-57. doi: 10.1007/s00125-017-4423-z. Epub 2017 Sep 15.
- Pieber TR, Marso SP, McGuire DK, Zinman B, Poulter NR, Emerson SS, Pratley RE, Woo V, Heller S, Lange M, Brown-Frandsen K, Moses A, Barner Lekdorf J, Lehmann L, Kvist K, Buse JB; DEVOTE Study Group. DEVOTE 3: temporal relationships between severe hypoglycaemia, cardiovascular outcomes and mortality. Diabetologia. 2018 Jan;61(1):58-65. doi: 10.1007/s00125-017-4422-0. Epub 2017 Sep 15.
- Pollock RF, Valentine WJ, Marso SP, Gundgaard J, Hallen N, Hansen LL, Tutkunkardas D, Buse JB; DEVOTE Study Group. DEVOTE 5: Evaluating the Short-Term Cost-Utility of Insulin Degludec Versus Insulin Glargine U100 in Basal-Bolus Regimens for Type 2 Diabetes in the UK. Diabetes Ther. 2018 Jun;9(3):1217-1232. doi: 10.1007/s13300-018-0430-4. Epub 2018 Apr 30.
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- Brown-Frandsen K, Emerson SS, McGuire DK, Pieber TR, Poulter NR, Pratley RE, Zinman B, Ranthe MF, Gron R, Lange M, Moses AC, Orsy P, Buse JB; DEVOTE Study Group. Lower rates of cardiovascular events and mortality associated with liraglutide use in patients treated with basal insulin: A DEVOTE subanalysis (DEVOTE 10). Diabetes Obes Metab. 2019 Jun;21(6):1437-1444. doi: 10.1111/dom.13677. Epub 2019 Apr 1.
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
16 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EX1250-4080
- 2013-002371-17 (Número EudraCT)
- U1111-1141-7614 (Outro identificador: WHO)
- JapicCTI-142464 (Identificador de registro: JAPIC)
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