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Untersuchung der Wirkung von Capsinoiden auf braunes Fett mittels Infrarot-Wärmebildgebung.

1. Februar 2016 aktualisiert von: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Infrarot-Wärmebildgebung zur Beurteilung der Wirkung von Capsinoiden auf die Aktivität des braunen Fettgewebes.

Die primäre Hypothese dieser Studie ist, dass der Konsum von Capsinoiden die Aktivität des braunen Fettgewebes erhöht, was durch Infrarot-Wärmebildgebung nachweisbar ist.

Die sekundäre Hypothese ist, dass der Konsum von Capsinoiden die glykämische Reaktion einer Person beeinflussen kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurde kürzlich festgestellt, dass braunes Fettgewebe (BAT) bei erwachsenen Menschen existiert. BAT ist ein thermogenes Gewebe, das Energie als Wärme abgibt. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, mittels Wärmebildgebung die Wirkung von Capsinoiden auf die BAT-Aktivität bei erwachsenen Menschen zu beurteilen und festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Anstieg des Energieverbrauchs und der BAT-Aktivität nach der Einnahme von Capsinoiden besteht. Das sekundäre Ziel ist die Untersuchung, ob Capsinoide eine Auswirkung auf die glykämische Reaktion einer Person haben. Schlanke, gesunde männliche Freiwillige werden rekrutiert. Es wird zwei randomisierte Testsitzungen geben, bei denen die Probanden entweder Capsinoide oder Placebo-Kapseln und eine standardisierte Menge weißen Reis (entspricht 50 g Kohlenhydraten) zu sich nehmen. Mittels indirekter Kalorimetrie wird der Energieverbrauch vor und nach dem Verzehr der Testmahlzeit ermittelt. Die Wärmebildgebung von supraklavikulärem BAT, dem primären BAT-Depot beim Menschen, wird mit einer Infrarot-Wärmebildkamera durchgeführt, um Änderungen der BAT-Temperatur zu beurteilen. Der Blutzuckerspiegel wird durch eine Fingerstich-Blutentnahmemethode überwacht. Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob der Konsum von Capsinoiden zu Änderungen der BAT-Temperaturen führt, die von der Infrarot-Wärmebildkamera erfasst werden können, um die Machbarkeit der Verwendung von Wärmebildkameras als schnelle, nichtinvasive und reproduzierbare Methode zur Untersuchung der BAT-Aktivität zu bestätigen und so eine Plattform für die Weiterentwicklung der Forschung bereitzustellen dieses aufstrebende Gebiet menschlicher BVT.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesische Ethnizität
  • Männlich
  • Gesund
  • Alter 21 - 30 Jahre
  • BMI 18,0 - 22,9 kg/m2
  • Nicht auf irgendwelche verschriebenen Medikamente
  • Selten scharfes Essen oder Chilikonsum (weniger als 3 Mal pro Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Nüchternblutzucker > 5,5 mmol/L
  • Ruheblutdruck > 140/90 mmHg
  • Alle wichtigen Erkrankungen, einschließlich Diabetes, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen
  • Allergisch oder intolerant gegenüber in der Studie vorgestellten Lebensmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kapsinoider Arm
Über Kapsinoide
Das Subjekt nimmt sechs Capsinoid/Placebo-Kapseln und eine standardisierte Menge weißen Reis (entspricht 50 g Kohlenhydraten) ein. Jede Kapsel enthält 1,5 mg Capsinoide, was einer Gesamtdosis von 9 mg Capsinoiden entspricht.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Arm
Placebo
Das Subjekt nimmt sechs Capsinoid/Placebo-Kapseln und eine standardisierte Menge weißen Reis (entspricht 50 g Kohlenhydraten) ein. Jede Kapsel enthält 1,5 mg Capsinoide, was einer Gesamtdosis von 9 mg Capsinoiden entspricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperatur in der supraklavikulären Region
Zeitfenster: 2,5 Stunden nach dem Verzehr
Die Temperatur in der supraklavikulären Region nach dem Verzehr von Capsinoiden wird unter Verwendung von Infrarot-Wärmebildgebung bestimmt.
2,5 Stunden nach dem Verzehr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Reaktion
Zeitfenster: 2,5 Stunden nach dem Verzehr
Die Blutzuckerreaktion auf Capsinoide wurde über 2,5 Stunden nach deren Verzehr gemessen.
2,5 Stunden nach dem Verzehr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/00785

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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