- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01961674
Untersuchung der Wirkung von Capsinoiden auf braunes Fett mittels Infrarot-Wärmebildgebung.
1. Februar 2016 aktualisiert von: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Infrarot-Wärmebildgebung zur Beurteilung der Wirkung von Capsinoiden auf die Aktivität des braunen Fettgewebes.
Die primäre Hypothese dieser Studie ist, dass der Konsum von Capsinoiden die Aktivität des braunen Fettgewebes erhöht, was durch Infrarot-Wärmebildgebung nachweisbar ist.
Die sekundäre Hypothese ist, dass der Konsum von Capsinoiden die glykämische Reaktion einer Person beeinflussen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde kürzlich festgestellt, dass braunes Fettgewebe (BAT) bei erwachsenen Menschen existiert.
BAT ist ein thermogenes Gewebe, das Energie als Wärme abgibt.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, mittels Wärmebildgebung die Wirkung von Capsinoiden auf die BAT-Aktivität bei erwachsenen Menschen zu beurteilen und festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Anstieg des Energieverbrauchs und der BAT-Aktivität nach der Einnahme von Capsinoiden besteht.
Das sekundäre Ziel ist die Untersuchung, ob Capsinoide eine Auswirkung auf die glykämische Reaktion einer Person haben.
Schlanke, gesunde männliche Freiwillige werden rekrutiert.
Es wird zwei randomisierte Testsitzungen geben, bei denen die Probanden entweder Capsinoide oder Placebo-Kapseln und eine standardisierte Menge weißen Reis (entspricht 50 g Kohlenhydraten) zu sich nehmen.
Mittels indirekter Kalorimetrie wird der Energieverbrauch vor und nach dem Verzehr der Testmahlzeit ermittelt.
Die Wärmebildgebung von supraklavikulärem BAT, dem primären BAT-Depot beim Menschen, wird mit einer Infrarot-Wärmebildkamera durchgeführt, um Änderungen der BAT-Temperatur zu beurteilen.
Der Blutzuckerspiegel wird durch eine Fingerstich-Blutentnahmemethode überwacht.
Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob der Konsum von Capsinoiden zu Änderungen der BAT-Temperaturen führt, die von der Infrarot-Wärmebildkamera erfasst werden können, um die Machbarkeit der Verwendung von Wärmebildkameras als schnelle, nichtinvasive und reproduzierbare Methode zur Untersuchung der BAT-Aktivität zu bestätigen und so eine Plattform für die Weiterentwicklung der Forschung bereitzustellen dieses aufstrebende Gebiet menschlicher BVT.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesische Ethnizität
- Männlich
- Gesund
- Alter 21 - 30 Jahre
- BMI 18,0 - 22,9 kg/m2
- Nicht auf irgendwelche verschriebenen Medikamente
- Selten scharfes Essen oder Chilikonsum (weniger als 3 Mal pro Woche)
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Nüchternblutzucker > 5,5 mmol/L
- Ruheblutdruck > 140/90 mmHg
- Alle wichtigen Erkrankungen, einschließlich Diabetes, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen
- Allergisch oder intolerant gegenüber in der Studie vorgestellten Lebensmitteln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Kapsinoider Arm
Über Kapsinoide
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Das Subjekt nimmt sechs Capsinoid/Placebo-Kapseln und eine standardisierte Menge weißen Reis (entspricht 50 g Kohlenhydraten) ein.
Jede Kapsel enthält 1,5 mg Capsinoide, was einer Gesamtdosis von 9 mg Capsinoiden entspricht.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Arm
Placebo
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Das Subjekt nimmt sechs Capsinoid/Placebo-Kapseln und eine standardisierte Menge weißen Reis (entspricht 50 g Kohlenhydraten) ein.
Jede Kapsel enthält 1,5 mg Capsinoide, was einer Gesamtdosis von 9 mg Capsinoiden entspricht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Temperatur in der supraklavikulären Region
Zeitfenster: 2,5 Stunden nach dem Verzehr
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Die Temperatur in der supraklavikulären Region nach dem Verzehr von Capsinoiden wird unter Verwendung von Infrarot-Wärmebildgebung bestimmt.
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2,5 Stunden nach dem Verzehr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glykämische Reaktion
Zeitfenster: 2,5 Stunden nach dem Verzehr
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Die Blutzuckerreaktion auf Capsinoide wurde über 2,5 Stunden nach deren Verzehr gemessen.
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2,5 Stunden nach dem Verzehr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
2. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/00785
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