使用红外热成像研究 Capsinoids 对棕色脂肪的影响。
2016年2月1日 更新者：Melvin Leow、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
用于评估 Capsinoids 对棕色脂肪组织活动的影响的红外热成像。
这项研究的主要假设是，capsinoids 的消耗增加了棕色脂肪组织的活动，可通过红外热成像检测到。
第二个假设是食用辣椒素会影响个体的血糖反应。
研究概览
详细说明
最近确定棕色脂肪组织 (BAT) 存在于成年人体内。
BAT 是一种产热组织，它以热量的形式耗散能量。
本研究的主要目的是使用热成像评估辣椒素对成年人 BAT 活性的影响，以及摄入辣椒素后能量消耗的增加与 BAT 活性之间是否存在关系。
次要目标是研究类辣椒素是否会对个体的血糖反应产生影响。
将招募精瘦、健康的男性志愿者。
将进行两次随机测试，受试者将食用辣椒素或安慰剂胶囊，以及标准量的白米（相当于 50 克碳水化合物）。
间接量热法将用于评估食用测试餐前后的能量消耗。
锁骨上 BAT 的热成像是人类主要的 BAT 库，将使用红外热像仪进行，以评估 BAT 温度的变化。
将通过指尖采血法监测血糖水平。
本研究旨在调查食用辣椒素是否会导致红外热像仪检测到的 BAT 温度发生变化，以确认使用热成像作为研究 BAT 活动的快速、无创和可重复方法的可行性，从而为推进研究提供平台这个新兴的人类 BAT 领域。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Singapore、新加坡、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 中国民族
- 男性
- 健康
- 年龄 21 - 30 岁
- 体重指数 18.0 - 22.9 公斤/平方米
- 不服用任何处方药
- 不经常吃辛辣食物或吃辣椒（每周少于 3 次）
排除标准：
- 吸烟者
- 空腹血糖 > 5.5 mmol/L
- 静息血压 > 140/90 mmHg
- 任何重大疾病，包括糖尿病、高血压、心血管疾病、甲状腺疾病
- 对研究中出现的食物过敏或不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：旋臂
关于辣椒素
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受试者将摄入六个类辣椒素/安慰剂胶囊和标准量的白米（相当于 50 克碳水化合物）。
每个胶囊包含 1.5 毫克的辣椒素，总剂量为 9 毫克的辣椒素。
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
安慰剂
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受试者将摄入六个类辣椒素/安慰剂胶囊和标准量的白米（相当于 50 克碳水化合物）。
每个胶囊包含 1.5 毫克的辣椒素，总剂量为 9 毫克的辣椒素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锁骨上区温度
大体时间：食用后 2.5 小时
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服用类辣椒素后锁骨上区域的温度将使用红外热成像来确定。
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食用后 2.5 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖反应
大体时间：食用后 2.5 小时
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在食用 capsinoids 后 2.5 小时内测量血糖对 capsinoids 的反应。
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食用后 2.5 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月10日
首次发布 (估计)
2013年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月1日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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