- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01961674
Studerer effekten av kapsinoider på brunt fett ved hjelp av infrarød termisk bildebehandling.
1. februar 2016 oppdatert av: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Infrarød termisk bildebehandling for å vurdere effekten av kapsinoider på aktiviteten av brunt fettvev.
Den primære hypotesen til denne studien er at inntak av kapsinoider øker aktiviteten av brunt fettvev, som kan påvises ved infrarød termisk avbildning.
Den sekundære hypotesen er at inntak av kapsinoider kan påvirke individets glykemiske respons.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har nylig blitt fastslått at brunt fettvev (BAT) finnes hos voksne mennesker.
BAT er et termogent vev som sprer energi som varme.
Hovedmålet med denne studien er å bruke termisk bildediagnostikk for å vurdere effekten av kapsinoider på BAT-aktivitet hos voksne mennesker, og om det er en sammenheng mellom økningen i energiforbruk og BAT-aktivitet etter kapsinoidinntak.
Det sekundære målet er å undersøke om kapsinoider vil ha en effekt på individets glykemiske respons.
Magre, friske mannlige frivillige vil bli rekruttert.
Det vil være to testøkter som er randomisert, hvor forsøkspersonene vil innta enten capsinoider eller placebo-kapsler, og en standardisert mengde hvit ris (tilsvarer 50 g karbohydrater).
Indirekte kalorimetri vil bli brukt for å vurdere energiforbruk før og etter inntak av testmåltidet.
Termisk avbildning av supraklavikulær BAT, det primære BAT-depotet hos mennesker, vil bli utført ved hjelp av et infrarødt termisk kamera for å vurdere endringer i BAT-temperaturen.
Blodsukkernivået vil bli overvåket ved hjelp av fingerstikk blodprøvemetode.
Denne studien tar sikte på å undersøke om forbruk av kapsinoider fører til endringer i BAT-temperaturer som kan detekteres av det infrarøde termiske kameraet, for å bekrefte muligheten for å bruke termisk avbildning som en rask, ikke-invasiv og reproduserbar måte å studere BAT-aktivitet på og dermed gi en plattform for å fremme forskning innen dette nye feltet av menneskelig BAT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kinesisk etnisitet
- Mann
- Sunn
- Alder 21 - 30 år
- BMI 18,0 - 22,9 kg/m2
- Ikke på noen foreskrevet medisin
- Sjelden krydret mat eller chilibruker (mindre enn 3 ganger per uke)
Ekskluderingskriterier:
- Røyker
- Fastende blodsukker > 5,5 mmol/L
- Hvileblodtrykk > 140/90 mmHg
- Alle større medisinske tilstander, inkludert diabetes, hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, skjoldbruskkjertelforstyrrelser
- Allergisk eller intolerant overfor matvarer presentert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Capsinoid arm
På capsinoider
|
Pasienten vil innta seks kapsinoider/placebokapsler og en standardisert mengde hvit ris (tilsvarer 50 g karbohydrater).
Hver kapsel består av 1,5 mg kapsinoider, noe som gir en total dose på 9 mg kapsinoider.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo arm
Placebo
|
Pasienten vil innta seks kapsinoider/placebokapsler og en standardisert mengde hvit ris (tilsvarer 50 g karbohydrater).
Hver kapsel består av 1,5 mg kapsinoider, noe som gir en total dose på 9 mg kapsinoider.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Temperatur ved supraklavikulær region
Tidsramme: 2,5 timer etter forbruk
|
Temperaturen i det supraklavikulære området etter inntak av kapsinoider vil bli bestemt ved bruk av infrarød termisk avbildning.
|
2,5 timer etter forbruk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glykemisk respons
Tidsramme: 2,5 timer etter forbruk
|
Blodsukkerresponsen på kapsinoider målt over 2,5 timer etter inntak av dem.
|
2,5 timer etter forbruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
11. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/00785
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Capsinoid/placebo og ris
-
Northwestern UniversityFullført
-
Universidade Federal do ParaFullført
-
Harbin Medical UniversityBeijing Chao Yang HospitalFullførtHjertefeil | Fremre hjerteinfarktKina
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; Chongqing University... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullførtST Elevasjon Akutt hjerteinfarktSpania
-
Rush University Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført
-
Yale UniversityFullførtAlkoholavhengighetForente stater
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaUkjentOksidativt stress | Anstrengelse; OverskuddIndonesia
-
VIVUS LLCFullført
-
GlaxoSmithKlineFullførtKvalme | Oppkast | Kvalme og oppkast, kjemoterapi-indusertForente stater, Tyskland, Bulgaria, Ungarn, Filippinene, Den russiske føderasjonen, Taiwan, Korea, Republikken, Belgia, Danmark, Hong Kong, Slovakia, Sør-Afrika, Spania, Irland, Latvia, Thailand, Italia, Storbritannia, Argentina, ... og mer