- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02028962
Computer Tailored Program for Smoking Cessation Among Romanian Adults
Development, Implementation and Evaluation of a Computer Tailored Program for Smoking Cessation Among Romanian Adults
The research aim is the development, implementation and evaluation of the first computer tailored smoking cessation progam for Romanian adult smokers. It will be implemented among smokers from Romania aged 20-60 years. The participants will beneficiate of tailored information received in letters generated by using sophisticated computer algorithms, allowing the creation of highly individualized messages that address each individual's unique needs, motivations and beliefs related to smoking .
Program implementation will comprise of :
- ''diagnosis'' by means of questionnaires at the individual level of characteristics that are relevant for a person's smoking behavior
- development of the ''message library'' that contains all education messages that may be needed
- development of an ''algorithm'', a set of decision rules that evaluates the diagnosis, selects and generates messages tailored to the specific needs of the individual user
- generating of personalized letters for each participant
- sending of theses personalized letters to the participants. The participants will receive three personalized letters during a period of six months after registration into the program.
The effects of the program will be evaluated with a randomized controlled trial which will assess the changes in smoking behaviour as well as smoking related attitudes, self-efficacy and quiting attempts at 6 months after the enrolment into the program.
A process evaluation will assess participants' opinion about the program.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400340
- Rekrutierung
- Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
-
Kontakt:
- Lucia M Lotrean, MD, PhD
- Telefonnummer: 0040724367460
- E-Mail: llotrean@umfcluj.ro
-
Hauptermittler:
- Lucia M Lotrean, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- smokers (smoked in the last 7 days)who intend to quit smoking in the next 6 months
Exclusion Criteria:
- non-smokers
- smokers who do not intend to quit smoking in the next 6 months
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Lifestyle counseling
The experimental group will receive three letters with advices for smoking cessation-the first letter after the enrolment in the study, the second one one month after the first letter, the third one three months after the first letter
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
abstinence from smoking in the last 7 days
Zeitfenster: baseline and 6 months after
|
baseline and 6 months after
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
quiting attempts in the last 6 months
Zeitfenster: baseline and 6 months after
|
baseline and 6 months after
|
|
smoking related attitudes
Zeitfenster: baseline and six months after
|
baseline and six months after
|
|
self-eficacy in quiting smoking
Zeitfenster: baseline and 6 months after
|
baseline and 6 months after
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lucia M Lotrean, MD, PhD, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy, Cluj-Napoca, Romania
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Renuntlafumat
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