- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02028962
Computer Tailored Program for Smoking Cessation Among Romanian Adults
Development, Implementation and Evaluation of a Computer Tailored Program for Smoking Cessation Among Romanian Adults
The research aim is the development, implementation and evaluation of the first computer tailored smoking cessation progam for Romanian adult smokers. It will be implemented among smokers from Romania aged 20-60 years. The participants will beneficiate of tailored information received in letters generated by using sophisticated computer algorithms, allowing the creation of highly individualized messages that address each individual's unique needs, motivations and beliefs related to smoking .
Program implementation will comprise of :
- ''diagnosis'' by means of questionnaires at the individual level of characteristics that are relevant for a person's smoking behavior
- development of the ''message library'' that contains all education messages that may be needed
- development of an ''algorithm'', a set of decision rules that evaluates the diagnosis, selects and generates messages tailored to the specific needs of the individual user
- generating of personalized letters for each participant
- sending of theses personalized letters to the participants. The participants will receive three personalized letters during a period of six months after registration into the program.
The effects of the program will be evaluated with a randomized controlled trial which will assess the changes in smoking behaviour as well as smoking related attitudes, self-efficacy and quiting attempts at 6 months after the enrolment into the program.
A process evaluation will assess participants' opinion about the program.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400340
- Recrutamento
- Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
-
Contato:
- Lucia M Lotrean, MD, PhD
- Número de telefone: 0040724367460
- E-mail: llotrean@umfcluj.ro
-
Investigador principal:
- Lucia M Lotrean, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- smokers (smoked in the last 7 days)who intend to quit smoking in the next 6 months
Exclusion Criteria:
- non-smokers
- smokers who do not intend to quit smoking in the next 6 months
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Lifestyle counseling
The experimental group will receive three letters with advices for smoking cessation-the first letter after the enrolment in the study, the second one one month after the first letter, the third one three months after the first letter
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
abstinence from smoking in the last 7 days
Prazo: baseline and 6 months after
|
baseline and 6 months after
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
quiting attempts in the last 6 months
Prazo: baseline and 6 months after
|
baseline and 6 months after
|
|
smoking related attitudes
Prazo: baseline and six months after
|
baseline and six months after
|
|
self-eficacy in quiting smoking
Prazo: baseline and 6 months after
|
baseline and 6 months after
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucia M Lotrean, MD, PhD, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy, Cluj-Napoca, Romania
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Renuntlafumat
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