- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02028962
Computer Tailored Program for Smoking Cessation Among Romanian Adults
Development, Implementation and Evaluation of a Computer Tailored Program for Smoking Cessation Among Romanian Adults
The research aim is the development, implementation and evaluation of the first computer tailored smoking cessation progam for Romanian adult smokers. It will be implemented among smokers from Romania aged 20-60 years. The participants will beneficiate of tailored information received in letters generated by using sophisticated computer algorithms, allowing the creation of highly individualized messages that address each individual's unique needs, motivations and beliefs related to smoking .
Program implementation will comprise of :
- ''diagnosis'' by means of questionnaires at the individual level of characteristics that are relevant for a person's smoking behavior
- development of the ''message library'' that contains all education messages that may be needed
- development of an ''algorithm'', a set of decision rules that evaluates the diagnosis, selects and generates messages tailored to the specific needs of the individual user
- generating of personalized letters for each participant
- sending of theses personalized letters to the participants. The participants will receive three personalized letters during a period of six months after registration into the program.
The effects of the program will be evaluated with a randomized controlled trial which will assess the changes in smoking behaviour as well as smoking related attitudes, self-efficacy and quiting attempts at 6 months after the enrolment into the program.
A process evaluation will assess participants' opinion about the program.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lucia M Lotrean, MD, PhD
- Numero di telefono: 0040724367460
- Email: llotrean@umfcluj.ro
Luoghi di studio
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400340
- Reclutamento
- Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
-
Contatto:
- Lucia M Lotrean, MD, PhD
- Numero di telefono: 0040724367460
- Email: llotrean@umfcluj.ro
-
Investigatore principale:
- Lucia M Lotrean, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- smokers (smoked in the last 7 days)who intend to quit smoking in the next 6 months
Exclusion Criteria:
- non-smokers
- smokers who do not intend to quit smoking in the next 6 months
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
|
|
Sperimentale: Lifestyle counseling
The experimental group will receive three letters with advices for smoking cessation-the first letter after the enrolment in the study, the second one one month after the first letter, the third one three months after the first letter
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
abstinence from smoking in the last 7 days
Lasso di tempo: baseline and 6 months after
|
baseline and 6 months after
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
quiting attempts in the last 6 months
Lasso di tempo: baseline and 6 months after
|
baseline and 6 months after
|
smoking related attitudes
Lasso di tempo: baseline and six months after
|
baseline and six months after
|
self-eficacy in quiting smoking
Lasso di tempo: baseline and 6 months after
|
baseline and 6 months after
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lucia M Lotrean, MD, PhD, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy, Cluj-Napoca, Romania
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Renuntlafumat
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