- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02028962
Computer Tailored Program for Smoking Cessation Among Romanian Adults
Development, Implementation and Evaluation of a Computer Tailored Program for Smoking Cessation Among Romanian Adults
The research aim is the development, implementation and evaluation of the first computer tailored smoking cessation progam for Romanian adult smokers. It will be implemented among smokers from Romania aged 20-60 years. The participants will beneficiate of tailored information received in letters generated by using sophisticated computer algorithms, allowing the creation of highly individualized messages that address each individual's unique needs, motivations and beliefs related to smoking .
Program implementation will comprise of :
- ''diagnosis'' by means of questionnaires at the individual level of characteristics that are relevant for a person's smoking behavior
- development of the ''message library'' that contains all education messages that may be needed
- development of an ''algorithm'', a set of decision rules that evaluates the diagnosis, selects and generates messages tailored to the specific needs of the individual user
- generating of personalized letters for each participant
- sending of theses personalized letters to the participants. The participants will receive three personalized letters during a period of six months after registration into the program.
The effects of the program will be evaluated with a randomized controlled trial which will assess the changes in smoking behaviour as well as smoking related attitudes, self-efficacy and quiting attempts at 6 months after the enrolment into the program.
A process evaluation will assess participants' opinion about the program.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Románia, 400340
- Toborzás
- Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
-
Kapcsolatba lépni:
- Lucia M Lotrean, MD, PhD
- Telefonszám: 0040724367460
- E-mail: llotrean@umfcluj.ro
-
Kutatásvezető:
- Lucia M Lotrean, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- smokers (smoked in the last 7 days)who intend to quit smoking in the next 6 months
Exclusion Criteria:
- non-smokers
- smokers who do not intend to quit smoking in the next 6 months
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Lifestyle counseling
The experimental group will receive three letters with advices for smoking cessation-the first letter after the enrolment in the study, the second one one month after the first letter, the third one three months after the first letter
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
abstinence from smoking in the last 7 days
Időkeret: baseline and 6 months after
|
baseline and 6 months after
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
quiting attempts in the last 6 months
Időkeret: baseline and 6 months after
|
baseline and 6 months after
|
|
smoking related attitudes
Időkeret: baseline and six months after
|
baseline and six months after
|
|
self-eficacy in quiting smoking
Időkeret: baseline and 6 months after
|
baseline and 6 months after
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lucia M Lotrean, MD, PhD, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy, Cluj-Napoca, Romania
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Renuntlafumat
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .