- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02028962
Computer Tailored Program for Smoking Cessation Among Romanian Adults
Development, Implementation and Evaluation of a Computer Tailored Program for Smoking Cessation Among Romanian Adults
The research aim is the development, implementation and evaluation of the first computer tailored smoking cessation progam for Romanian adult smokers. It will be implemented among smokers from Romania aged 20-60 years. The participants will beneficiate of tailored information received in letters generated by using sophisticated computer algorithms, allowing the creation of highly individualized messages that address each individual's unique needs, motivations and beliefs related to smoking .
Program implementation will comprise of :
- ''diagnosis'' by means of questionnaires at the individual level of characteristics that are relevant for a person's smoking behavior
- development of the ''message library'' that contains all education messages that may be needed
- development of an ''algorithm'', a set of decision rules that evaluates the diagnosis, selects and generates messages tailored to the specific needs of the individual user
- generating of personalized letters for each participant
- sending of theses personalized letters to the participants. The participants will receive three personalized letters during a period of six months after registration into the program.
The effects of the program will be evaluated with a randomized controlled trial which will assess the changes in smoking behaviour as well as smoking related attitudes, self-efficacy and quiting attempts at 6 months after the enrolment into the program.
A process evaluation will assess participants' opinion about the program.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lucia M Lotrean, MD, PhD
- Número de teléfono: 0040724367460
- Correo electrónico: llotrean@umfcluj.ro
Ubicaciones de estudio
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400340
- Reclutamiento
- Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
-
Contacto:
- Lucia M Lotrean, MD, PhD
- Número de teléfono: 0040724367460
- Correo electrónico: llotrean@umfcluj.ro
-
Investigador principal:
- Lucia M Lotrean, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- smokers (smoked in the last 7 days)who intend to quit smoking in the next 6 months
Exclusion Criteria:
- non-smokers
- smokers who do not intend to quit smoking in the next 6 months
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
|
|
Experimental: Lifestyle counseling
The experimental group will receive three letters with advices for smoking cessation-the first letter after the enrolment in the study, the second one one month after the first letter, the third one three months after the first letter
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
abstinence from smoking in the last 7 days
Periodo de tiempo: baseline and 6 months after
|
baseline and 6 months after
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
quiting attempts in the last 6 months
Periodo de tiempo: baseline and 6 months after
|
baseline and 6 months after
|
smoking related attitudes
Periodo de tiempo: baseline and six months after
|
baseline and six months after
|
self-eficacy in quiting smoking
Periodo de tiempo: baseline and 6 months after
|
baseline and 6 months after
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucia M Lotrean, MD, PhD, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy, Cluj-Napoca, Romania
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Renuntlafumat
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