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Aufhebung der Vollnarkose mit Methylphenidat

21. August 2019 aktualisiert von: Ken Solt, Massachusetts General Hospital

Aufhebung der Vollnarkose mit intravenösem Methylphenidat

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Methylphenidat (Ritalin) bei Patienten, die sich einer Pankreatikoduodenektomie (Whipple-Verfahren), einer Pankreatektomie oder einer Prostatektomie unterzogen haben, aktiv das Aufwachen aus der Vollnarkose induzieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-75 Jahre
  • Klassifizierung 1 oder 2 der American Society of Anaesthesiologists
  • Geplant ist eine Pankreatikoduodenektomie oder distale Pankreatektomie im Massachusetts General Hospital

Ausschlusskriterien:

  • Klassifizierung des körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists von 3 oder höher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Methylphenidat
Arzneimittel: Methylphenidat
Andere Namen:
  • Ritalin
Placebo-Komparator: Placebo
Kochsalzlösung
Sonstiges: Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 12 Monate
Wird als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit aufgezeichnet
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Aufwachen aus der Vollnarkose
Zeitfenster: 1-4 Stunden
Gemessen als die Zeit von der Verabreichung des Arzneimittels (MPH oder Kochsalzlösung-Placebo) bis zur Extubation
1-4 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative kognitive Funktion ½ Stunde, 1 Stunde und 2 Stunden nach dem Auftauchen, gemessen durch die Mini-Mental-Status-Prüfung.
Zeitfenster: bis zu 4 Stunden
Kehren Sie nach der Vollnarkose zum Ausgangswert des Mini Mental Status Exam (MMSE) zurück, gemessen 30, 60 und 120 Minuten nach der Extubation. Der Test wird abgebrochen, wenn der Patient wieder seinen MMSE-Ausgangswert vor der Operation erreicht. Eine schnellere Rückkehr zum Ausgangswert bedeutet ein besseres Ergebnis.
bis zu 4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013P001114

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