Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odwrócenie znieczulenia ogólnego za pomocą metylofenidatu

21 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Ken Solt, Massachusetts General Hospital

Odwrócenie znieczulenia ogólnego za pomocą dożylnego metylofenidatu

Celem tego badania jest zbadanie, czy metylofenidat (Ritalin) może aktywnie wywoływać wybudzanie ze znieczulenia ogólnego u pacjentów poddawanych pankreatoduodenektomii (procedura Whipple'a), pankreatektomii lub prostatektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-75 lat
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 1 lub 2
  • Zaplanowano poddanie się pankreatoduodenektomii lub dystalnej pankreatektomii w Massachusetts General Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • Klasyfikacja stanu fizycznego American Society of Anesthesiologists 3 lub wyższa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metylofenidat
Lek: Metylofenidat
Inne nazwy:
  • ritalin
Komparator placebo: placebo
Solankowy
Inny: Solankowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Rejestrowane jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wyjścia ze znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: 1-4 godziny
Mierzona jako czas od podania leku (MPH lub placebo z solą fizjologiczną) do ekstubacji
1-4 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne funkcje poznawcze po ½ godziny, 1 godzinie i 2 godzinach po pojawieniu się, mierzone za pomocą Mini Testu Stanu Psychicznego.
Ramy czasowe: do 4 godzin
Powrót do wyjściowego wyniku Mini Mental Status Exam (MMSE) po znieczuleniu ogólnym, mierzonego po 30, 60 i 120 minutach od ekstubacji. Badanie zostaje przerwane, gdy pacjent powróci do wyjściowego wyniku MMSE sprzed operacji. Szybszy powrót do punktu wyjścia oznacza lepszy wynik.
do 4 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013P001114

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj