Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аннулирование общей анестезии метилфенидатом

21 августа 2019 г. обновлено: Ken Solt, Massachusetts General Hospital

Аннулирование общей анестезии внутривенным введением метилфенидата

Целью данного исследования является изучение того, может ли метилфенидат (риталин) активно вызывать выход из общей анестезии у пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию (операцию Уиппла), панкреатэктомию или простатэктомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-75 лет
  • Американское общество анестезиологов, классификация 1 или 2
  • Планируется пройти панкреатодуоденальную или дистальную резекцию поджелудочной железы в больнице общего профиля Массачусетса.

Критерий исключения:

  • Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов 3 или выше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метилфенидат
Лекарство: Метилфенидат
Другие имена:
  • риталин
Плацебо Компаратор: плацебо
Физиологический раствор
Другой: Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 12 месяцев
Зарегистрировано как мера безопасности и переносимости
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время выхода из общей анестезии
Временное ограничение: 1-4 часа
Измеряется как время от введения препарата (MPH или физиологический раствор плацебо) до экстубации.
1-4 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная когнитивная функция через ½ часа, 1 час и 2 часа после появления, измеренная с помощью мини-экзамена психического статуса.
Временное ограничение: до 4 часов
Вернитесь к исходному показателю мини-теста психического статуса (MMSE) после общей анестезии, измеренному через 30, 60 и 120 минут после экстубации. Тестирование прекращают, когда пациент возвращается к своему исходному дооперационному показателю MMSE. Более быстрый возврат к исходному уровню представляет собой лучший результат.
до 4 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013P001114

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться