Methylphenidate로 전신 마취 역전
2019년 8월 21일 업데이트: Ken Solt, Massachusetts General Hospital
Methylphenidate 정맥 주사로 전신 마취 역전
이 연구의 목적은 메틸페니데이트(리탈린)가 췌십이지장절제술(휘플 시술), 췌장절제술 또는 전립선절제술을 받는 환자에서 전신마취로부터 능동적으로 출현을 유도할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 미국 마취학회 분류 1 또는 2
- Massachusetts General Hospital에서 췌장 십이지장 절제술 또는 말단 췌장 절제술을 받을 예정
제외 기준:
- 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 3 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메틸페니데이트
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
식염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 12 개월
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안전성과 내약성의 척도로 기록됨
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 마취에서 깨어날 때까지의 시간
기간: 1~4시간
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약물(MPH 또는 식염수 위약) 투여부터 발관까지의 시간으로 측정
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1~4시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간이 정신 상태 검사로 측정한 출현 후 30분, 1시간 및 2시간 후 수술 후 인지 기능.
기간: 최대 4시간
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발관 후 30분, 60분 및 120분에 측정된 전신 마취 후 기준선 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수로 돌아갑니다.
환자가 기준선 수술 전 MMSE 점수로 돌아오면 테스트가 중단됩니다.
기준선으로의 빠른 복귀는 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
최대 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013P001114
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메틸페니데이트에 대한 임상 시험
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