メチルフェニデートによる全身麻酔の解除
2019年8月21日 更新者：Ken Solt、Massachusetts General Hospital
メチルフェニデートの静脈内投与による全身麻酔の解除
この研究の目的は、メチルフェニデート (リタリン) が膵頭十二指腸切除術 (ホイップル法)、膵臓切除術、または前立腺切除術を受けた患者の全身麻酔からの覚醒を積極的に誘導できるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 75 歳
- 米国麻酔科医協会の分類 1 または 2
- マサチューセッツ総合病院で膵頭十二指腸切除術または膵尾部切除術を受ける予定
除外基準:
- 米国麻酔科学会の身体状態分類 3 以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メチルフェニデート
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
生理食塩水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象のある参加者の数
時間枠：12ヶ月
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安全性と忍容性の尺度として記録される
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身麻酔から覚醒するまでの時間
時間枠：1～4時間
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薬剤（MPHまたは生理食塩水プラセボ）投与から抜管までの時間として測定
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1～4時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニ精神状態検査で測定した、覚醒後30分、1時間、2時間の術後の認知機能。
時間枠：4時間まで
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全身麻酔後にベースラインの Mini Mental Status Exam (MMSE) スコアに戻ります。抜管後 30、60、および 120 分後に測定されます。
患者が手術前のベースラインのMMSEスコアに戻った場合、検査は中止されます。
ベースラインに早く戻るほど、より良い結果が得られます。
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4時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月21日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2013P001114
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。