The Predictability of Intraoperative Rotational Thromboelastometry on Postoperative Bleeding and Transfusion Requirements
10. November 2015 aktualisiert von: WonHo Kim, Samsung Medical Center
Viscoelastic hemostatic assay has been reported to be superior to predict perioperative bleeding in cardiac surgical patients compared with conventional blood coagulation test.
However, the role of rotational thromboelastometry (ROTEM) in predicting perioperative bleeding and transfusion requirements in pediatric patients who undergoing surgery for congenital heart disease.
Therefore, the investigators attempt to evaluate the predictability of intraoperative rotational thromboelastometry for perioperative bleeding and transfusion requirements in pediatric cardiac surgical patients by comparing with conventional coagulation test.
The investigators also attempt to evaluate the correlation between ROTEM parameters, platelet count, and results of conventional coagulation test results.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viscoelastic hemostatic assay has been reported to be superior to predict perioperative bleeding in cardiac surgical patients compared with conventional blood coagulation test.
However, the role of rotational thromboelastometry (ROTEM) in predicting perioperative bleeding and transfusion requirements in pediatric patients who undergoing surgery for congenital heart disease.
Therefore, the investigators attempt to evaluate the predictability of intraoperative rotational thromboelastometry for perioperative bleeding and transfusion requirements in pediatric cardiac surgical patients by comparing with conventional coagulation test.
The investigators also attempt to evaluate the correlation between ROTEM parameters, platelet count, and results of conventional coagulation test results.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
119
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
pediatric patients who underwent surgery for congential heart disease with cardiopulmonary bypass
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- pediatric patients (< 10 years) who underwent surgery for congenital heart disease with cardiopulmonary bypass in 2013 at Samsung Medical Center
Exclusion Criteria:
- incomplete data about blood loss count or transfusion requirements during seven days after surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
patients who underwent surgery for congenital heart disease
patients who underwent surgery for congenital heart disease in 2013 at Samsung Medical Center
|
surgery for congenital heart disease with cardiopulmonary bypass
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative blood loss
Zeitfenster: during seven days after surgery
|
daily blood loss measured by chest tube drainage during seven days after surgery
|
during seven days after surgery
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative transfusion requirements
Zeitfenster: during seven days after surgery
|
postoperative transfusion requirements during seven days after surgery
|
during seven days after surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-12-096
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