The Predictability of Intraoperative Rotational Thromboelastometry on Postoperative Bleeding and Transfusion Requirements
10 de noviembre de 2015 actualizado por: WonHo Kim, Samsung Medical Center
Viscoelastic hemostatic assay has been reported to be superior to predict perioperative bleeding in cardiac surgical patients compared with conventional blood coagulation test.
However, the role of rotational thromboelastometry (ROTEM) in predicting perioperative bleeding and transfusion requirements in pediatric patients who undergoing surgery for congenital heart disease.
Therefore, the investigators attempt to evaluate the predictability of intraoperative rotational thromboelastometry for perioperative bleeding and transfusion requirements in pediatric cardiac surgical patients by comparing with conventional coagulation test.
The investigators also attempt to evaluate the correlation between ROTEM parameters, platelet count, and results of conventional coagulation test results.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Viscoelastic hemostatic assay has been reported to be superior to predict perioperative bleeding in cardiac surgical patients compared with conventional blood coagulation test.
However, the role of rotational thromboelastometry (ROTEM) in predicting perioperative bleeding and transfusion requirements in pediatric patients who undergoing surgery for congenital heart disease.
Therefore, the investigators attempt to evaluate the predictability of intraoperative rotational thromboelastometry for perioperative bleeding and transfusion requirements in pediatric cardiac surgical patients by comparing with conventional coagulation test.
The investigators also attempt to evaluate the correlation between ROTEM parameters, platelet count, and results of conventional coagulation test results.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
119
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pediatric patients who underwent surgery for congential heart disease with cardiopulmonary bypass
Descripción
Inclusion Criteria:
- pediatric patients (< 10 years) who underwent surgery for congenital heart disease with cardiopulmonary bypass in 2013 at Samsung Medical Center
Exclusion Criteria:
- incomplete data about blood loss count or transfusion requirements during seven days after surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
patients who underwent surgery for congenital heart disease
patients who underwent surgery for congenital heart disease in 2013 at Samsung Medical Center
|
surgery for congenital heart disease with cardiopulmonary bypass
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
postoperative blood loss
Periodo de tiempo: during seven days after surgery
|
daily blood loss measured by chest tube drainage during seven days after surgery
|
during seven days after surgery
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
postoperative transfusion requirements
Periodo de tiempo: during seven days after surgery
|
postoperative transfusion requirements during seven days after surgery
|
during seven days after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-12-096
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .