The Predictability of Intraoperative Rotational Thromboelastometry on Postoperative Bleeding and Transfusion Requirements
10 novembre 2015 aggiornato da: WonHo Kim, Samsung Medical Center
Viscoelastic hemostatic assay has been reported to be superior to predict perioperative bleeding in cardiac surgical patients compared with conventional blood coagulation test.
However, the role of rotational thromboelastometry (ROTEM) in predicting perioperative bleeding and transfusion requirements in pediatric patients who undergoing surgery for congenital heart disease.
Therefore, the investigators attempt to evaluate the predictability of intraoperative rotational thromboelastometry for perioperative bleeding and transfusion requirements in pediatric cardiac surgical patients by comparing with conventional coagulation test.
The investigators also attempt to evaluate the correlation between ROTEM parameters, platelet count, and results of conventional coagulation test results.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Viscoelastic hemostatic assay has been reported to be superior to predict perioperative bleeding in cardiac surgical patients compared with conventional blood coagulation test.
However, the role of rotational thromboelastometry (ROTEM) in predicting perioperative bleeding and transfusion requirements in pediatric patients who undergoing surgery for congenital heart disease.
Therefore, the investigators attempt to evaluate the predictability of intraoperative rotational thromboelastometry for perioperative bleeding and transfusion requirements in pediatric cardiac surgical patients by comparing with conventional coagulation test.
The investigators also attempt to evaluate the correlation between ROTEM parameters, platelet count, and results of conventional coagulation test results.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
119
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pediatric patients who underwent surgery for congential heart disease with cardiopulmonary bypass
Descrizione
Inclusion Criteria:
- pediatric patients (< 10 years) who underwent surgery for congenital heart disease with cardiopulmonary bypass in 2013 at Samsung Medical Center
Exclusion Criteria:
- incomplete data about blood loss count or transfusion requirements during seven days after surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
patients who underwent surgery for congenital heart disease
patients who underwent surgery for congenital heart disease in 2013 at Samsung Medical Center
|
surgery for congenital heart disease with cardiopulmonary bypass
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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postoperative blood loss
Lasso di tempo: during seven days after surgery
|
daily blood loss measured by chest tube drainage during seven days after surgery
|
during seven days after surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
postoperative transfusion requirements
Lasso di tempo: during seven days after surgery
|
postoperative transfusion requirements during seven days after surgery
|
during seven days after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
7 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-12-096
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