- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02081222
The Predictability of Intraoperative Rotational Thromboelastometry on Postoperative Bleeding and Transfusion Requirements
10 listopada 2015 zaktualizowane przez: WonHo Kim, Samsung Medical Center
Viscoelastic hemostatic assay has been reported to be superior to predict perioperative bleeding in cardiac surgical patients compared with conventional blood coagulation test.
However, the role of rotational thromboelastometry (ROTEM) in predicting perioperative bleeding and transfusion requirements in pediatric patients who undergoing surgery for congenital heart disease.
Therefore, the investigators attempt to evaluate the predictability of intraoperative rotational thromboelastometry for perioperative bleeding and transfusion requirements in pediatric cardiac surgical patients by comparing with conventional coagulation test.
The investigators also attempt to evaluate the correlation between ROTEM parameters, platelet count, and results of conventional coagulation test results.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Viscoelastic hemostatic assay has been reported to be superior to predict perioperative bleeding in cardiac surgical patients compared with conventional blood coagulation test.
However, the role of rotational thromboelastometry (ROTEM) in predicting perioperative bleeding and transfusion requirements in pediatric patients who undergoing surgery for congenital heart disease.
Therefore, the investigators attempt to evaluate the predictability of intraoperative rotational thromboelastometry for perioperative bleeding and transfusion requirements in pediatric cardiac surgical patients by comparing with conventional coagulation test.
The investigators also attempt to evaluate the correlation between ROTEM parameters, platelet count, and results of conventional coagulation test results.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pediatric patients who underwent surgery for congential heart disease with cardiopulmonary bypass
Opis
Inclusion Criteria:
- pediatric patients (< 10 years) who underwent surgery for congenital heart disease with cardiopulmonary bypass in 2013 at Samsung Medical Center
Exclusion Criteria:
- incomplete data about blood loss count or transfusion requirements during seven days after surgery
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
patients who underwent surgery for congenital heart disease
patients who underwent surgery for congenital heart disease in 2013 at Samsung Medical Center
|
surgery for congenital heart disease with cardiopulmonary bypass
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postoperative blood loss
Ramy czasowe: during seven days after surgery
|
daily blood loss measured by chest tube drainage during seven days after surgery
|
during seven days after surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postoperative transfusion requirements
Ramy czasowe: during seven days after surgery
|
postoperative transfusion requirements during seven days after surgery
|
during seven days after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-12-096
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .