Comparison of Outreach Approaches to Increase Enrollment in a Healthy Cholesterol Study
26. Juni 2017 aktualisiert von: University of Pennsylvania
A Randomized Controlled Trial of Outreach Approaches to Increase Enrollment in the Habit Formation for Adherence to Statin Use and LDL Reduction Study
This study aims to determine the effectiveness of 4 different recruitment techniques for enrollment into a cholesterol study.
2,000 people that meet initial eligibility criteria for the study will be randomized into one of 4 groups and will all receive the same recruitment letter inviting them to participate in the study by enrolling on an online platform.
Group 1 will receive the recruitment letter in a normal sized envelope, Group 2 will receive the recruitment letter in an 8.5 x 11 inch envelope, Group 3 will receive a recruitment letter shipped via USPS priority mail and a Group 4 will receive a recruitment letter with the image of an Amazon gift card and told they will receive a $25 gift card if they enroll in the study.
All other groups are told that they will receive a $25 check upon enrollment in the study.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diabetes and or history of CVD
- LDL > or = 130 mg/dl - measured during screening
- A prescription filled for statin medication within the last 12 months
- Medication Possession Ratio (MPR) <80%
- CVS Caremark Beneficiary
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old
- Contraindication to further statin use or have suffered side effects from statins, such as myopathy
- Will not or cannot give consent
- History of active or progressive liver disease or abnormal liver function tests on baseline screening
- Currently participating in another clinical trial with related aims
- Co-morbidities likely to lead to death within a short-period
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Normal Letter
This arm will receive the recruitment letter in a business sized envelope.
The letter states the participant will receive a $25 check upon enrollment into the study.
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Experimental: Large Envelope
This arm will receive the recruitment letter in an 8.5 x 11 inch envelope.
The letter states the participant will receive a $25 check upon enrollment into the study.
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Experimental: Priority Mail
Group 3 will receive a recruitment letter shipped via USPS priority mail.
The letter states the participant will receive a $25 check upon enrollment into the study.
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Experimental: Amazon
This arm will receive a recruitment letter with the image of an Amazon gift card and told they will receive the $25 gift card if they enroll in the study.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Enrollment into the Habit Formation study
Zeitfenster: 3 months
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3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin G Volpp, MD, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 816003
- 5R01AG043844-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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