Comparison of Outreach Approaches to Increase Enrollment in a Healthy Cholesterol Study
26. juni 2017 opdateret af: University of Pennsylvania
A Randomized Controlled Trial of Outreach Approaches to Increase Enrollment in the Habit Formation for Adherence to Statin Use and LDL Reduction Study
This study aims to determine the effectiveness of 4 different recruitment techniques for enrollment into a cholesterol study.
2,000 people that meet initial eligibility criteria for the study will be randomized into one of 4 groups and will all receive the same recruitment letter inviting them to participate in the study by enrolling on an online platform.
Group 1 will receive the recruitment letter in a normal sized envelope, Group 2 will receive the recruitment letter in an 8.5 x 11 inch envelope, Group 3 will receive a recruitment letter shipped via USPS priority mail and a Group 4 will receive a recruitment letter with the image of an Amazon gift card and told they will receive a $25 gift card if they enroll in the study.
All other groups are told that they will receive a $25 check upon enrollment in the study.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diabetes and or history of CVD
- LDL > or = 130 mg/dl - measured during screening
- A prescription filled for statin medication within the last 12 months
- Medication Possession Ratio (MPR) <80%
- CVS Caremark Beneficiary
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old
- Contraindication to further statin use or have suffered side effects from statins, such as myopathy
- Will not or cannot give consent
- History of active or progressive liver disease or abnormal liver function tests on baseline screening
- Currently participating in another clinical trial with related aims
- Co-morbidities likely to lead to death within a short-period
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Normal Letter
This arm will receive the recruitment letter in a business sized envelope.
The letter states the participant will receive a $25 check upon enrollment into the study.
|
|
|
Eksperimentel: Large Envelope
This arm will receive the recruitment letter in an 8.5 x 11 inch envelope.
The letter states the participant will receive a $25 check upon enrollment into the study.
|
|
|
Eksperimentel: Priority Mail
Group 3 will receive a recruitment letter shipped via USPS priority mail.
The letter states the participant will receive a $25 check upon enrollment into the study.
|
|
|
Eksperimentel: Amazon
This arm will receive a recruitment letter with the image of an Amazon gift card and told they will receive the $25 gift card if they enroll in the study.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Enrollment into the Habit Formation study
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin G Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
23. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2014
Først opslået (Skøn)
13. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 816003
- 5R01AG043844-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .