Comparison of Outreach Approaches to Increase Enrollment in a Healthy Cholesterol Study
26. června 2017 aktualizováno: University of Pennsylvania
A Randomized Controlled Trial of Outreach Approaches to Increase Enrollment in the Habit Formation for Adherence to Statin Use and LDL Reduction Study
This study aims to determine the effectiveness of 4 different recruitment techniques for enrollment into a cholesterol study.
2,000 people that meet initial eligibility criteria for the study will be randomized into one of 4 groups and will all receive the same recruitment letter inviting them to participate in the study by enrolling on an online platform.
Group 1 will receive the recruitment letter in a normal sized envelope, Group 2 will receive the recruitment letter in an 8.5 x 11 inch envelope, Group 3 will receive a recruitment letter shipped via USPS priority mail and a Group 4 will receive a recruitment letter with the image of an Amazon gift card and told they will receive a $25 gift card if they enroll in the study.
All other groups are told that they will receive a $25 check upon enrollment in the study.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Diabetes and or history of CVD
- LDL > or = 130 mg/dl - measured during screening
- A prescription filled for statin medication within the last 12 months
- Medication Possession Ratio (MPR) <80%
- CVS Caremark Beneficiary
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old
- Contraindication to further statin use or have suffered side effects from statins, such as myopathy
- Will not or cannot give consent
- History of active or progressive liver disease or abnormal liver function tests on baseline screening
- Currently participating in another clinical trial with related aims
- Co-morbidities likely to lead to death within a short-period
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Normal Letter
This arm will receive the recruitment letter in a business sized envelope.
The letter states the participant will receive a $25 check upon enrollment into the study.
|
|
|
Experimentální: Large Envelope
This arm will receive the recruitment letter in an 8.5 x 11 inch envelope.
The letter states the participant will receive a $25 check upon enrollment into the study.
|
|
|
Experimentální: Priority Mail
Group 3 will receive a recruitment letter shipped via USPS priority mail.
The letter states the participant will receive a $25 check upon enrollment into the study.
|
|
|
Experimentální: Amazon
This arm will receive a recruitment letter with the image of an Amazon gift card and told they will receive the $25 gift card if they enroll in the study.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Enrollment into the Habit Formation study
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin G Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
23. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
23. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 816003
- 5R01AG043844-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .