- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02086539
Comparison of Outreach Approaches to Increase Enrollment in a Healthy Cholesterol Study
26 juni 2017 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
A Randomized Controlled Trial of Outreach Approaches to Increase Enrollment in the Habit Formation for Adherence to Statin Use and LDL Reduction Study
This study aims to determine the effectiveness of 4 different recruitment techniques for enrollment into a cholesterol study.
2,000 people that meet initial eligibility criteria for the study will be randomized into one of 4 groups and will all receive the same recruitment letter inviting them to participate in the study by enrolling on an online platform.
Group 1 will receive the recruitment letter in a normal sized envelope, Group 2 will receive the recruitment letter in an 8.5 x 11 inch envelope, Group 3 will receive a recruitment letter shipped via USPS priority mail and a Group 4 will receive a recruitment letter with the image of an Amazon gift card and told they will receive a $25 gift card if they enroll in the study.
All other groups are told that they will receive a $25 check upon enrollment in the study.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diabetes and or history of CVD
- LDL > or = 130 mg/dl - measured during screening
- A prescription filled for statin medication within the last 12 months
- Medication Possession Ratio (MPR) <80%
- CVS Caremark Beneficiary
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old
- Contraindication to further statin use or have suffered side effects from statins, such as myopathy
- Will not or cannot give consent
- History of active or progressive liver disease or abnormal liver function tests on baseline screening
- Currently participating in another clinical trial with related aims
- Co-morbidities likely to lead to death within a short-period
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Normal Letter
This arm will receive the recruitment letter in a business sized envelope.
The letter states the participant will receive a $25 check upon enrollment into the study.
|
|
Experimenteel: Large Envelope
This arm will receive the recruitment letter in an 8.5 x 11 inch envelope.
The letter states the participant will receive a $25 check upon enrollment into the study.
|
|
Experimenteel: Priority Mail
Group 3 will receive a recruitment letter shipped via USPS priority mail.
The letter states the participant will receive a $25 check upon enrollment into the study.
|
|
Experimenteel: Amazon
This arm will receive a recruitment letter with the image of an Amazon gift card and told they will receive the $25 gift card if they enroll in the study.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Enrollment into the Habit Formation study
Tijdsspanne: 3 months
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin G Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
13 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 816003
- 5R01AG043844-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Large Envelope
-
Aziyo Biologics, Inc.VoltooidCoronaire hartziekte | Hartfalen | HartziekteVerenigde Staten
-
Aziyo Biologics, Inc.Ingetrokken
-
Aziyo Biologics, Inc.Voltooid
-
Aziyo Biologics, Inc.Actief, niet wervend
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandUnited States Army Medical Materiel Development ActivityVoltooid
-
MicrophytAtlantia Food Clinical TrialsVoltooidSpanning | Cognitieve beperking | Slaap | Gezond ouder worden | Stemming | Voedingssupplement | Neuroprotectie | FucoxanthineIerland
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureThe Cleveland ClinicVoltooidCIED-gerelateerde infectieNederland, Verenigde Staten, Italië, Zwitserland, Finland, Spanje, Chili, Griekenland, Frankrijk, Israël, Polen, Singapore, Canada, Duitsland, Portugal, China, Zweden, Verenigd Koninkrijk, België, Denemarken, Saoedi-Arabië, Oostenrijk en meer
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesWervingChirurgie | Pijnstillers, opioïdenVerenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); East Carolina UniversityActief, niet wervendColorectale kankerVerenigde Staten
-
Eisai Korea Inc.VoltooidEpilepsieKorea, republiek van