Vergleich der Ergebnisse während der MRT-Sedierung mit Midazolam-Dexmedetomidin versus Ketamin-Dexmedetomidin

Das wird eine randomisierte, doppelblinde, prospektive Studie sein. Alle Patienten, die für eine MRT des Gehirns an die UCSS überwiesen werden und für die Dexmedetomidin ansonsten das Sedierungsschema der Wahl wäre, kommen für die Aufnahme in Frage. Die Forscher schlagen vor, die Studie auf Patienten zu beschränken, die sich nur einer Gehirn-MRT unterziehen, da diese Studien eine vorhersehbare Länge haben (25-30 Minuten); daher kann das Sedierungsschema leichter standardisiert werden. Die Eltern geeigneter Patienten würden vor oder während der Beurteilung vor der Sedierung angesprochen und über die Studie informiert, und wenn sie einer Teilnahme zustimmen, würde eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Zustimmung wird von Kindern ab 7 Jahren eingeholt, wenn sie anderweitig in der Lage sind, ihre Zustimmung zu geben. Das Ziel besteht darin, 50 Probanden (25 pro Behandlungsgruppe) aufzunehmen, was ausreichen würde, um einen Unterschied von 25 % oder mehr in der mittleren maximalen Herzfrequenz oder Blutdrucksenkung gegenüber dem Ausgangswert zwischen den beiden Gruppen festzustellen.

Nach der Zustimmung würden die Probanden randomisiert entweder mit Midazolam-Dexmedetomidin oder Ketamin-Dexmedetomidin sediert und nach Erreichen einer angemessenen Sedierungstiefe ihrer MRT unterzogen. Die Überwachung während der MRT und die anschließende Genesung würden in Übereinstimmung mit der aktuellen Sedierungsrichtlinie des Norton Children's Hospital erfolgen. Das auf die Genesung bezogene Verhalten würde anhand der Delirium-Skala für die Entstehung von Delirien in der Kinderanästhesie bewertet.