Sammenligning av resultater under MR-sedasjon med midazolam-dexmedetomidin versus ketamin-dexmedetomidin

Det vil være en randomisert, dobbeltblind, prospektiv studie. Alle pasienter som henvises til UCSS for hjerne-MR og for hvem dexmedetomidin ellers ville vært det sedasjonsregimet som velges, vil være kvalifisert for registrering. Etterforskerne foreslår å begrense studien til pasienter som kun gjennomgår hjerne-MR, da disse studiene har en forutsigbar lengde (25-30 minutter); derfor kan sedasjonsregimet enklere standardiseres. Foreldre til kvalifiserte pasienter vil bli kontaktet før eller under pre-sedasjonsvurderingen og informert om studien, og hvis de godtar å melde seg på, vil informert samtykke innhentes. Samtykke vil innhentes fra barn 7 år og eldre, dersom de ellers er utviklingsmessig i stand til å gi samtykke. Målet er å registrere 50 forsøkspersoner (25 per behandlingsgruppe) som vil være tilstrekkelig til å oppdage en 25 % eller større forskjell i gjennomsnittlig maksimal hjertefrekvens eller blodtrykksreduksjon fra baseline mellom de 2 gruppene.

Etter samtykke vil forsøkspersoner bli randomisert til å bli bedøvet med enten midazolam-dexmedetomidin eller ketamin-dexmedetomidin og, etter å ha oppnådd en passende dybde av sedasjon, gjennomgå MR. Overvåking under MR og påfølgende gjenoppretting vil skje i samsvar med gjeldende retningslinjer for Norton Children's Hospital Sedation. Gjenopprettingsrelatert atferd vil bli vurdert ved hjelp av Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale.