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Efficacy of Inhalation Technique Training.

29. November 2016 aktualisiert von: Marta Dąbrowska, Medical University of Warsaw

Impact of Inhalation Technique Training on the Course of Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).

Pharmacologic treatment of asthma and COPD is based mainly on inhalations. The aim of the study is to determine if short training of inhalation technique in patients with obstructive diseases may influence the course of asthma and COPD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Both asthma and COPD are common medical problems. Pharmacologic treatment of asthma and COPD is based mainly on inhalations. The inhalation technique is the key factor for effective management of bronchial obstruction. At the same time, a significant proportion of patients with asthma or COPD do not use inhalers properly.

The aim of the study is:

  • to analyze the frequency and type of common mistakes in inhalation technique and
  • to determine the impact of short individual training of inhalation technique on the course of asthma and COPD.

Fifty patients with asthma and 50 patients with COPD treated in the out-patient clinic or in the Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology will be enrolled to the study.

The stage of severity (COPD) and control of the disease (asthma), quality of life, proper inhaler intake will be assessed at the study onset and at a second visit after 6 months.

At the second visit all patients will get a short, individual information about the etiology, course and general treatment plan of asthma / COPD. Patients will be randomized into two groups:

A. group of patients trained in proper inhalation technique B. group of patients without inhalation technique training Control visits will be held 3 and 6 months after training.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • age of 18 - 80 years
  • asthma or COPD diagnosed at least 6 months before study enrollment
  • everyday usage of at least one of the following: pressured meter dose inhaler (pMDI) or dry powdered inhaler (Aerolizer, Handihaler, Disc or Turbuhaler)
  • no other comorbidities that could influence learning of inhalation technique (psychiatric or neurologic disorders)

Exclusion criteria:

  • age less than 18 or above 80 years
  • lack of informed consent
  • asthma or COPD diagnosed less than 6 months prior to screening visit
  • coexistence of respiratory diseases other than asthma or COPD
  • irregular use (not every day) of at least one inhaled drug
  • treatment with inhalers other than: pMDI, Disc, Turbuhaler, Handihaler or Aerolizer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Education and Inhalation technique training
Training in technique of drug inhalation in asthma and COPD patients and education about the role of inhalation therapy in the course of the disease.
Sonstiges: Inhalation technique training
Training in inhalation technique in asthmatics and COPD patients
Kein Eingriff: Education
Basic education about asthma and COPD.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthma or COPD exacerbations
Zeitfenster: 6 months
The number and severity of asthma and COPD exacerbations.
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of life.
Zeitfenster: baseline, 3 months, 6 months

Change from baseline in quality of life questionnaires:

for asthma patients - Asthma Quality of Life Questionnaire for COPD patients - Saint George's Respiratory Questionnaire
baseline, 3 months, 6 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Disease control.
Zeitfenster: baseline , 3 months , 6 months
Change from baseline in Asthma Control Test (ACT) or COPD Assessment Test (CAT)
baseline , 3 months , 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WUM-TI

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