Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efficacy of Inhalation Technique Training.

29 listopada 2016 zaktualizowane przez: Marta Dąbrowska, Medical University of Warsaw

Impact of Inhalation Technique Training on the Course of Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).

Pharmacologic treatment of asthma and COPD is based mainly on inhalations. The aim of the study is to determine if short training of inhalation technique in patients with obstructive diseases may influence the course of asthma and COPD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Both asthma and COPD are common medical problems. Pharmacologic treatment of asthma and COPD is based mainly on inhalations. The inhalation technique is the key factor for effective management of bronchial obstruction. At the same time, a significant proportion of patients with asthma or COPD do not use inhalers properly.

The aim of the study is:

  • to analyze the frequency and type of common mistakes in inhalation technique and
  • to determine the impact of short individual training of inhalation technique on the course of asthma and COPD.

Fifty patients with asthma and 50 patients with COPD treated in the out-patient clinic or in the Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology will be enrolled to the study.

The stage of severity (COPD) and control of the disease (asthma), quality of life, proper inhaler intake will be assessed at the study onset and at a second visit after 6 months.

At the second visit all patients will get a short, individual information about the etiology, course and general treatment plan of asthma / COPD. Patients will be randomized into two groups:

A. group of patients trained in proper inhalation technique B. group of patients without inhalation technique training Control visits will be held 3 and 6 months after training.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska, 02-097
        • Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria:

  • age of 18 - 80 years
  • asthma or COPD diagnosed at least 6 months before study enrollment
  • everyday usage of at least one of the following: pressured meter dose inhaler (pMDI) or dry powdered inhaler (Aerolizer, Handihaler, Disc or Turbuhaler)
  • no other comorbidities that could influence learning of inhalation technique (psychiatric or neurologic disorders)

Exclusion criteria:

  • age less than 18 or above 80 years
  • lack of informed consent
  • asthma or COPD diagnosed less than 6 months prior to screening visit
  • coexistence of respiratory diseases other than asthma or COPD
  • irregular use (not every day) of at least one inhaled drug
  • treatment with inhalers other than: pMDI, Disc, Turbuhaler, Handihaler or Aerolizer

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Education and Inhalation technique training
Training in technique of drug inhalation in asthma and COPD patients and education about the role of inhalation therapy in the course of the disease.
Inny: Inhalation technique training
Training in inhalation technique in asthmatics and COPD patients
Brak interwencji: Education
Basic education about asthma and COPD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Asthma or COPD exacerbations
Ramy czasowe: 6 months
The number and severity of asthma and COPD exacerbations.
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of life.
Ramy czasowe: baseline, 3 months, 6 months

Change from baseline in quality of life questionnaires:

for asthma patients - Asthma Quality of Life Questionnaire for COPD patients - Saint George's Respiratory Questionnaire
baseline, 3 months, 6 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Disease control.
Ramy czasowe: baseline , 3 months , 6 months
Change from baseline in Asthma Control Test (ACT) or COPD Assessment Test (CAT)
baseline , 3 months , 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WUM-TI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj