Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efficacy of Inhalation Technique Training.

29 november 2016 uppdaterad av: Marta Dąbrowska, Medical University of Warsaw

Impact of Inhalation Technique Training on the Course of Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).

Pharmacologic treatment of asthma and COPD is based mainly on inhalations. The aim of the study is to determine if short training of inhalation technique in patients with obstructive diseases may influence the course of asthma and COPD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Both asthma and COPD are common medical problems. Pharmacologic treatment of asthma and COPD is based mainly on inhalations. The inhalation technique is the key factor for effective management of bronchial obstruction. At the same time, a significant proportion of patients with asthma or COPD do not use inhalers properly.

The aim of the study is:

  • to analyze the frequency and type of common mistakes in inhalation technique and
  • to determine the impact of short individual training of inhalation technique on the course of asthma and COPD.

Fifty patients with asthma and 50 patients with COPD treated in the out-patient clinic or in the Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology will be enrolled to the study.

The stage of severity (COPD) and control of the disease (asthma), quality of life, proper inhaler intake will be assessed at the study onset and at a second visit after 6 months.

At the second visit all patients will get a short, individual information about the etiology, course and general treatment plan of asthma / COPD. Patients will be randomized into two groups:

A. group of patients trained in proper inhalation technique B. group of patients without inhalation technique training Control visits will be held 3 and 6 months after training.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion criteria:

  • age of 18 - 80 years
  • asthma or COPD diagnosed at least 6 months before study enrollment
  • everyday usage of at least one of the following: pressured meter dose inhaler (pMDI) or dry powdered inhaler (Aerolizer, Handihaler, Disc or Turbuhaler)
  • no other comorbidities that could influence learning of inhalation technique (psychiatric or neurologic disorders)

Exclusion criteria:

  • age less than 18 or above 80 years
  • lack of informed consent
  • asthma or COPD diagnosed less than 6 months prior to screening visit
  • coexistence of respiratory diseases other than asthma or COPD
  • irregular use (not every day) of at least one inhaled drug
  • treatment with inhalers other than: pMDI, Disc, Turbuhaler, Handihaler or Aerolizer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Education and Inhalation technique training
Training in technique of drug inhalation in asthma and COPD patients and education about the role of inhalation therapy in the course of the disease.
Övrig: Inhalation technique training
Training in inhalation technique in asthmatics and COPD patients
Inget ingripande: Education
Basic education about asthma and COPD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Asthma or COPD exacerbations
Tidsram: 6 months
The number and severity of asthma and COPD exacerbations.
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of life.
Tidsram: baseline, 3 months, 6 months

Change from baseline in quality of life questionnaires:

for asthma patients - Asthma Quality of Life Questionnaire for COPD patients - Saint George's Respiratory Questionnaire
baseline, 3 months, 6 months

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Disease control.
Tidsram: baseline , 3 months , 6 months
Change from baseline in Asthma Control Test (ACT) or COPD Assessment Test (CAT)
baseline , 3 months , 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WUM-TI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inhalation technique training

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera