Beobachtungsstudie an Patienten mit chronischer Hepatitis B
17. Juni 2014 aktualisiert von: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Eine retrospektiv-prospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirkung einer antiviralen Behandlung auf das Langzeitergebnis bei Patienten mit chronischer Hepatitis B (SEARCH-B-Studie)
Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung einer antiviralen Behandlung auf das Langzeitergebnis bei Patienten mit chronischer Hepatitis B zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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BeiJing, Beijing, China
- Rekrutierung
- BeiJing YouAn Hospital ,Capital Medical University
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Kontakt:
- XinYue Chen, MD
- Telefonnummer: 13911212398
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Hauptermittler:
- Xinyue Chen
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Beijing, Beijing, China
- Rekrutierung
- Beijing Ditan Hospital
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Kontakt:
- Jun Cheng, MD
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Hauptermittler:
- Jun Cheng, MD
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Beijing, Beijing, China
- Rekrutierung
- Beijing Friendship Hospital Attached to the Capital Medical University
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Kontakt:
- Hong Ma, MD
- Telefonnummer: 13651096128
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Hauptermittler:
- hong ma, MD
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Beijing, Beijing, China
- Rekrutierung
- Department of infectious disease, First Hospital of Peking University
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Kontakt:
- Yanyan Yu, MD
- Telefonnummer: 13901194223
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Hauptermittler:
- Yanyan Yu, MD
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Beijing, Beijing, China
- Rekrutierung
- People's Hospital of Beijing University
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Hauptermittler:
- Lai Wei, MD
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Hauptermittler:
- Hao Wang, MD
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, China
- Rekrutierung
- The Third Hospital of Sun Yat-Sen University
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Kontakt:
- ZhiLiang Gao, MD
- Telefonnummer: 13902263533
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Hauptermittler:
- ZhiLiang GAo
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Rekrutierung
- Department of Infectious Disease, Nanfang Hospital
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Kontakt:
- Jinlin Hou, MD
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Hauptermittler:
- Jinlin Hou, MD
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China
- Rekrutierung
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Hunan
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ChangSha, Hunan, China
- Rekrutierung
- Xiangya Hospital Central-South Univrsity
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Kontakt:
- DeMing Tan, MD
- Telefonnummer: 13875986817
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Hauptermittler:
- DeMing Tan, MD
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Jilin
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ChangChun, Jilin, China
- Rekrutierung
- First Hospital .Jilin Unniversity
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Kontakt:
- JunQi Niu, MD
- Telefonnummer: 13756661205
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Liaoning
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ShenYang, Liaoning, China
- Rekrutierung
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Kontakt:
- XiaoGuang Dou, MD
- Telefonnummer: 13898867074
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Hauptermittler:
- XiaoGuang Dou
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Shanghai
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ShangHai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Huashan Hospital,Fudan University
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Kontakt:
- GuangFeng Shi, MD
- Telefonnummer: 13817780666
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Hauptermittler:
- GuangFeng Shi, MD
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ShangHai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Shanghai Ruijin Hospital
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Kontakt:
- Qing Xie, MD
- Telefonnummer: 13651804273
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Zhejiang
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HangZhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine ，Zhejiang University
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Kontakt:
- JiFang Sheng, MD
- Telefonnummer: 13600519200
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Hauptermittler:
- JiFang Sheng
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Hepatitis B aus dem Krankenhaus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, älter als 30 Jahre (einschließlich).
- Patienten mit chronischer Hepatitis B in der Vorgeschichte (d. h. HBsAg-positiv für mehr als 6 Monate)
- Bei HBsAg-positiven Patienten sollte eine antivirale Behandlung durchgeführt werden
- Bei HBsAg-negativen Patienten sollte ein dokumentierter Nachweis einer vorherigen antiviralen Behandlung vorgelegt werden.
- Die Lebenserwartung beträgt mehr als 1 Jahr
- Gute Behandlungscompliance.
Ausschlusskriterien:
- Bei den Patienten wurde in der Vorgeschichte ein hepatozelluläres Karzinom diagnostiziert
- Patienten mit Pugh C im Kindesalter
- Koinfiziert mit HCV, HDV und HIV
- Leiden an einer anderen schweren Krankheit
- Teilnahme an anderen klinischen Studien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kumulative Raten von hepatozellulärem Karzinom
Zeitfenster: Jahr 5
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Jahr 5
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Hepatitis, viral, menschlich
- Hepadnaviridae-Infektionen
- DNA-Virusinfektionen
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis B, chronisch
- Hepatitis, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- MOH-08
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .