Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie na pacientech s chronickou hepatitidou B

17. června 2014 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Retrospektivní-prospektivní observační studie k hodnocení vlivu antivirové léčby na dlouhodobý výsledek u pacientů s chronickou hepatitidou B (studie SEARCH-B)

Studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku antivirové léčby na dlouhodobý výsledek u pacientů s chronickou hepatitidou B.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • BeiJing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • BeiJing YouAn Hospital ,Capital Medical University
        • Kontakt:
          • XinYue Chen, MD
          • Telefonní číslo: 13911212398
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xinyue Chen
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Ditan Hospital
        • Kontakt:
          • Jun Cheng, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jun Cheng, MD
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Friendship Hospital Attached to the Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Hong Ma, MD
          • Telefonní číslo: 13651096128
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • hong ma, MD
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Department of infectious disease, First Hospital of Peking University
        • Kontakt:
          • Yanyan Yu, MD
          • Telefonní číslo: 13901194223
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yanyan Yu, MD
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Beijing University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lai Wei, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hao Wang, MD
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • The Third Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • ZhiLiang Gao, MD
          • Telefonní číslo: 13902263533
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ZhiLiang GAo
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Nábor
        • Department of Infectious Disease, Nanfang Hospital
        • Kontakt:
          • Jinlin Hou, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jinlin Hou, MD
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Nábor
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • ChangSha, Hunan, Čína
        • Nábor
        • Xiangya Hospital Central-South Univrsity
        • Kontakt:
          • DeMing Tan, MD
          • Telefonní číslo: 13875986817
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • DeMing Tan, MD
    • Jilin
      • ChangChun, Jilin, Čína
        • Nábor
        • First Hospital .Jilin Unniversity
        • Kontakt:
          • JunQi Niu, MD
          • Telefonní číslo: 13756661205
    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • XiaoGuang Dou, MD
          • Telefonní číslo: 13898867074
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • XiaoGuang Dou
    • Shanghai
      • ShangHai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Huashan Hospital，Fudan University
        • Kontakt:
          • GuangFeng Shi, MD
          • Telefonní číslo: 13817780666
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • GuangFeng Shi, MD
      • ShangHai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Kontakt:
          • Qing Xie, MD
          • Telefonní číslo: 13651804273
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine ，Zhejiang University
        • Kontakt:
          • JiFang Sheng, MD
          • Telefonní číslo: 13600519200
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • JiFang Sheng

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou hepatitidou B z nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena starší 30 let (včetně).
  • Pacienti mají v anamnéze diagnózu chronické hepatitidy B (tj. HBsAg pozitivní déle než 6 měsíců)
  • U pacientů s HBsAg pozitivním by pacienti měli podstoupit antivirovou léčbu
  • U pacientů s HBsAg negativním by měl být předložen dokumentovaný důkaz o předchozí antivirové léčbě.
  • Očekávaná délka života je více než 1 rok
  • Dobrá kompliance léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mají v anamnéze diagnózu hepatocelulárního karcinomu
  • Pacienti s Childem Pughem C
  • Koinfikovaná HCV, HDV a HIV
  • Trpí jiným závažným onemocněním
  • Účast v jiné klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kumulativní míry hepatocelulárního karcinomu
Časové okno: Ročník 5
Ročník 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Spolupracovníci

National Health and Family Planning Commission, P.R.China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOH-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická hepatitida B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit