- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02167503
Observationeel onderzoek bij patiënten met chronische hepatitis B
17 juni 2014 bijgewerkt door: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Een retrospectief-prospectief observationeel onderzoek om het effect van antivirale behandeling op het langetermijnresultaat bij patiënten met chronische hepatitis B te evalueren (SEARCH-B-onderzoek)
De studie werd uitgevoerd om het effect van antivirale behandeling op de langetermijnuitkomst bij patiënten met chronische hepatitis B te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
BeiJing, Beijing, China
- Werving
- BeiJing YouAn Hospital ,Capital Medical University
-
Contact:
- XinYue Chen, MD
- Telefoonnummer: 13911212398
-
Hoofdonderzoeker:
- Xinyue Chen
-
Beijing, Beijing, China
- Werving
- Beijing Ditan Hospital
-
Contact:
- Jun Cheng, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jun Cheng, MD
-
Beijing, Beijing, China
- Werving
- Beijing Friendship Hospital Attached to the Capital Medical University
-
Contact:
- Hong Ma, MD
- Telefoonnummer: 13651096128
-
Hoofdonderzoeker:
- hong ma, MD
-
Beijing, Beijing, China
- Werving
- Department of infectious disease, First Hospital of Peking University
-
Contact:
- Yanyan Yu, MD
- Telefoonnummer: 13901194223
-
Hoofdonderzoeker:
- Yanyan Yu, MD
-
Beijing, Beijing, China
- Werving
- People's Hospital of Beijing University
-
Hoofdonderzoeker:
- Lai Wei, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Hao Wang, MD
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, China
- Werving
- The Third Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Contact:
- ZhiLiang Gao, MD
- Telefoonnummer: 13902263533
-
Hoofdonderzoeker:
- ZhiLiang GAo
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Werving
- Department of Infectious Disease, Nanfang Hospital
-
Contact:
- Jinlin Hou, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jinlin Hou, MD
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Werving
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
ChangSha, Hunan, China
- Werving
- Xiangya Hospital Central-South Univrsity
-
Contact:
- DeMing Tan, MD
- Telefoonnummer: 13875986817
-
Hoofdonderzoeker:
- DeMing Tan, MD
-
-
Jilin
-
ChangChun, Jilin, China
- Werving
- First Hospital .Jilin Unniversity
-
Contact:
- JunQi Niu, MD
- Telefoonnummer: 13756661205
-
-
Liaoning
-
ShenYang, Liaoning, China
- Werving
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Contact:
- XiaoGuang Dou, MD
- Telefoonnummer: 13898867074
-
Hoofdonderzoeker:
- XiaoGuang Dou
-
-
Shanghai
-
ShangHai, Shanghai, China
- Werving
- Huashan Hospital,Fudan University
-
Contact:
- GuangFeng Shi, MD
- Telefoonnummer: 13817780666
-
Hoofdonderzoeker:
- GuangFeng Shi, MD
-
ShangHai, Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Ruijin Hospital
-
Contact:
- Qing Xie, MD
- Telefoonnummer: 13651804273
-
-
Zhejiang
-
HangZhou, Zhejiang, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine ,Zhejiang University
-
Contact:
- JiFang Sheng, MD
- Telefoonnummer: 13600519200
-
Hoofdonderzoeker:
- JiFang Sheng
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische hepatitis B uit het ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, ouder dan 30 jaar (inclusief).
- Patiënten met een voorgeschiedenis van de diagnose chronische hepatitis B (d.w.z. HBsAg-positief gedurende meer dan 6 maanden)
- Voor patiënten met HBsAg-positief moeten patiënten een antivirale behandeling ondergaan
- Voor patiënten met HBsAg-negatief moet een gedocumenteerd bewijs van eerdere antivirale behandeling worden overlegd.
- De levensverwachting is meer dan 1 jaar
- Goede therapietrouw.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hebben een voorgeschiedenis van de diagnose van hepatocellulair carcinoom
- Patiënten met Child Pugh C
- Gecoïnfecteerd met HCV, HDV en HIV
- Lijdend aan een andere ernstige ziekte
- Deelnemen aan een ander klinisch onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cumulatieve tarieven van hepatocellulair carcinoom
Tijdsspanne: Jaar 5
|
Jaar 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Lever Ziekten
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Hepadnaviridae-infecties
- DNA-virusinfecties
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis B, chronisch
- Hepatitis, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- MOH-08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische hepatitis B
-
Brii Biosciences LimitedVir Biotechnology, Inc.Actief, niet wervendChronische hepatitis B-virusinfectieSingapore, Thailand, Australië, China, Korea, republiek van
-
Mahidol UniversityOnbekendChronische hepatitis B, HBsAg, hepatitis B-vaccinThailand
-
Tasly Tianjin Biopharmaceutical Co., Ltd.Onbekend
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityOnbekendGezond | Chronische hepatitis B-infectieChina
-
Tasly Tianjin Biopharmaceutical Co., Ltd.VoltooidHepatitis B-virus (HBV)China
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidChronisch hepatitis B-virus, pediatrischVerenigde Staten, Korea, republiek van, Taiwan, Verenigd Koninkrijk, België, Canada, Russische Federatie, Argentinië, Duitsland, Griekenland, Indië, Israël, Polen, Roemenië
-
Hannover Medical SchoolGerman Center for Infection ResearchWerving
-
National Taiwan University HospitalPharmaEssentiaWervingChronische hepatitis B-virusinfectieTaiwan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWerving
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidChronisch hepatitis B-virus