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Étude observationnelle sur des patients atteints d'hépatite B chronique

17 juin 2014 mis à jour par: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Une étude observationnelle rétrospective-prospective pour évaluer l'effet du traitement antiviral sur les résultats à long terme chez les patients atteints d'hépatite B chronique (étude SEARCH-B)

L'étude a été menée pour évaluer l'effet du traitement antiviral sur les résultats à long terme chez les patients atteints d'hépatite B chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • BeiJing, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • BeiJing YouAn Hospital ,Capital Medical University
        • Contact:
          • XinYue Chen, MD
          • Numéro de téléphone: 13911212398
        • Chercheur principal:
          • Xinyue Chen
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Ditan Hospital
        • Contact:
          • Jun Cheng, MD
        • Chercheur principal:
          • Jun Cheng, MD
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Friendship Hospital Attached to the Capital Medical University
        • Contact:
          • Hong Ma, MD
          • Numéro de téléphone: 13651096128
        • Chercheur principal:
          • hong ma, MD
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Department of infectious disease, First Hospital of Peking University
        • Contact:
          • Yanyan Yu, MD
          • Numéro de téléphone: 13901194223
        • Chercheur principal:
          • Yanyan Yu, MD
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • People's Hospital of Beijing University
        • Chercheur principal:
          • Lai Wei, MD
        • Chercheur principal:
          • Hao Wang, MD
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • The Third Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contact:
          • ZhiLiang Gao, MD
          • Numéro de téléphone: 13902263533
        • Chercheur principal:
          • ZhiLiang GAo
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Recrutement
        • Department of Infectious Disease, Nanfang Hospital
        • Contact:
          • Jinlin Hou, MD
        • Chercheur principal:
          • Jinlin Hou, MD
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Recrutement
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • ChangSha, Hunan, Chine
        • Recrutement
        • Xiangya Hospital Central-South Univrsity
        • Contact:
          • DeMing Tan, MD
          • Numéro de téléphone: 13875986817
        • Chercheur principal:
          • DeMing Tan, MD
    • Jilin
      • ChangChun, Jilin, Chine
        • Recrutement
        • First Hospital .Jilin Unniversity
        • Contact:
          • JunQi Niu, MD
          • Numéro de téléphone: 13756661205
    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, Chine
        • Recrutement
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contact:
          • XiaoGuang Dou, MD
          • Numéro de téléphone: 13898867074
        • Chercheur principal:
          • XiaoGuang Dou
    • Shanghai
      • ShangHai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Huashan Hospital，Fudan University
        • Contact:
          • GuangFeng Shi, MD
          • Numéro de téléphone: 13817780666
        • Chercheur principal:
          • GuangFeng Shi, MD
      • ShangHai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Contact:
          • Qing Xie, MD
          • Numéro de téléphone: 13651804273
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine ，Zhejiang University
        • Contact:
          • JiFang Sheng, MD
          • Numéro de téléphone: 13600519200
        • Chercheur principal:
          • JiFang Sheng

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'hépatite B chronique de l'hôpital

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, âgé de plus de 30 ans (inclus)
  • Les patients ont des antécédents de diagnostic d'hépatite B chronique (c.-à-d. HBsAg positif depuis plus de 6 mois)
  • Pour les patients avec HBsAg positif, les patients doivent suivre un traitement antiviral
  • Pour les patients avec HBsAg négatif, une preuve documentée d'un traitement antiviral antérieur doit être fournie.
  • L'espérance de vie est supérieure à 1 an
  • Bonne observance du traitement.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont des antécédents de diagnostic de carcinome hépatocellulaire
  • Patients atteints de Child Pugh C
  • Co-infecté par le VHC, le VHD et le VIH
  • Souffrant d'une autre maladie grave
  • Participation à d'autres essais cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux cumulés de carcinome hépatocellulaire
Délai: Année 5
Année 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Collaborateurs

National Health and Family Planning Commission, P.R.China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2014

Première publication (Estimation)

19 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOH-08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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