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Estudio observacional en pacientes con hepatitis B crónica

17 de junio de 2014 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Un estudio observacional retrospectivo-prospectivo para evaluar el efecto del tratamiento antiviral en el resultado a largo plazo en pacientes con hepatitis B crónica (estudio SEARCH-B)

El estudio se realizó para evaluar el efecto del tratamiento antiviral en el resultado a largo plazo en pacientes con hepatitis B crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • BeiJing, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • BeiJing YouAn Hospital ,Capital Medical University
        • Contacto:
          • XinYue Chen, MD
          • Número de teléfono: 13911212398
        • Investigador principal:
          • Xinyue Chen
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Ditan Hospital
        • Contacto:
          • Jun Cheng, MD
        • Investigador principal:
          • Jun Cheng, MD
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Friendship Hospital Attached to the Capital Medical University
        • Contacto:
          • Hong Ma, MD
          • Número de teléfono: 13651096128
        • Investigador principal:
          • hong ma, MD
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Department of infectious disease, First Hospital of Peking University
        • Contacto:
          • Yanyan Yu, MD
          • Número de teléfono: 13901194223
        • Investigador principal:
          • Yanyan Yu, MD
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Beijing University
        • Investigador principal:
          • Lai Wei, MD
        • Investigador principal:
          • Hao Wang, MD
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Third Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contacto:
          • ZhiLiang Gao, MD
          • Número de teléfono: 13902263533
        • Investigador principal:
          • ZhiLiang GAo
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
        • Reclutamiento
        • Department of Infectious Disease, Nanfang Hospital
        • Contacto:
          • Jinlin Hou, MD
        • Investigador principal:
          • Jinlin Hou, MD
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Hunan
      • ChangSha, Hunan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Xiangya Hospital Central-South Univrsity
        • Contacto:
          • DeMing Tan, MD
          • Número de teléfono: 13875986817
        • Investigador principal:
          • DeMing Tan, MD
    • Jilin
      • ChangChun, Jilin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First Hospital .Jilin Unniversity
        • Contacto:
          • JunQi Niu, MD
          • Número de teléfono: 13756661205
    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contacto:
          • XiaoGuang Dou, MD
          • Número de teléfono: 13898867074
        • Investigador principal:
          • XiaoGuang Dou
    • Shanghai
      • ShangHai, Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Huashan Hospital，Fudan University
        • Contacto:
          • GuangFeng Shi, MD
          • Número de teléfono: 13817780666
        • Investigador principal:
          • GuangFeng Shi, MD
      • ShangHai, Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Contacto:
          • Qing Xie, MD
          • Número de teléfono: 13651804273
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine ，Zhejiang University
        • Contacto:
          • JiFang Sheng, MD
          • Número de teléfono: 13600519200
        • Investigador principal:
          • JiFang Sheng

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con hepatitis B crónica del hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer, mayores de 30 (inclusive) años de edad
  • Los pacientes tienen antecedentes de diagnóstico de hepatitis B crónica (es decir, HBsAg positivo durante más de 6 meses)
  • Para los pacientes con HBsAg positivo, los pacientes deben recibir tratamiento antiviral.
  • Para pacientes con HBsAg negativo, se debe proporcionar evidencia documentada de tratamiento antiviral previo.
  • La esperanza de vida es más de 1 año.
  • Buen cumplimiento del tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes tienen antecedentes de diagnóstico de carcinoma hepatocelular.
  • Pacientes con Child Pugh C
  • Coinfectados con VHC, VHD y VIH
  • Sufrir de otra enfermedad grave.
  • Participar en otro ensayo clínico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasas acumuladas de carcinoma hepatocelular
Periodo de tiempo: Año 5
Año 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Colaboradores

National Health and Family Planning Commission, P.R.China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MOH-08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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