- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02175524
The Association Between Areca-nut Chewing Habit and Metabolic Syndrome
24. Juni 2014 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
The purpose of this study is going to determine the odds ratio of metabolic syndrome (MS), the habit of areca nut chewing, antioxidant, and inflammatory status in oral and esophageal patients.
The current study was designed as a case-control study.
Patients proved to be oral and esophageal cancer and had the habit of areca nut chewing are defined as case group.
Patients proved to be oral and esophageal cancer and did not have the habit of areca nut chewing are defined as control group.
The participants' age, blood pressures, and smoking habits will be recorded.
Body weight, height, waist, and hip circumferences will be measured.
Fasting venous blood samples will be obtained to determine hematological parameters [i.e., serum creatinine, total cholesterol, triacylglycerol, low density lipoprotein-cholesterol, high density lipoprotein-cholesterol, malondialdehyde, superoxide dismutase, glutathione peroxidase, catalase, and inflammatory markers (C-reactive protein, tumor necrosis factor-alpha, and interleukin-6)].
Logistic regression analyses are going to perform to examine the relationship between areca nut chewing and MS in this population.
If we can make sure the relationship between areca nut chewing and MS, the clinicians and nutritionists can teach people to quit areca nut chewing in order to avoid the possibility of developing metabolic syndrome and cardiovascular disease.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrutierung
- Taichung Verterans General Hospital
-
Kontakt:
- Ping-Ting Lin, Ph.D.
- Telefonnummer: 12187 +886-24730022
- E-Mail: apt810@csmu.edu.tw
-
Kontakt:
- Bore-Jen Lee, Ph.D.
- Telefonnummer: 3190 +886-23592525
- E-Mail: borjen@vghtc.gov.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with oral and oesophageal carcinoma.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients proved to be oral and esophageal cancer will be recruited.
Exclusion Criteria:
- Subjects with diabetes mellitus, liver, renal diseases, or undergoing statin therapy.
- Taking antioxidant vitamins supplements.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Case
Patients proved to be oral and esophageal cancer and had the habit of areca nut chewing.
|
|
Control
Patients proved to be oral and esophageal cancer and did not have the habit of areca nut chewing.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Metabolic syndrome
Zeitfenster: Up to 1 week
|
Measure blood pressure, blood lipid profiles, fasting glucose, and waist circumferences.
|
Up to 1 week
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Antioxidant activity
Zeitfenster: Up to 1 week
|
Antioxidant ability measurements: lipid peroxidation markers (MDA), antioxidant enzymes activities (catalase, glutathione peroxidase, and superoxide dismutase).
|
Up to 1 week
|
|
Inflammatory status
Zeitfenster: Up to 1 week
|
Measure inflammatory markers: C-reactive protein, Interleukin-6, and tumor necrosis factor-alpha.
|
Up to 1 week
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CF13341
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